Exempció del consentiment informat en la investigació

Una exempció del consentiment informat permet que la investigació procedeixi sense obtenir el consentiment escrit o verbal prospectiu dels participants. Aquesta excepció al requisit estàndard del consentiment informat s'aplica a escenaris d'investigació específics de baix risc on obtenir el consentiment és impracticable, innecessari o comprometria la validesa de la investigació. Als Estats Units, la normativa (45 CFR 46.116) especifica quatre criteris que s'han de complir perquè un IRB aprovi una exempció; criteris similars s'apliquen al Regne Unit (Comitè d'Ètica de la Investigació) i a les jurisdiccions de la UE. Les exempcions no són automàtiques; els investigadors han de sol·licitar-les explícitament i justificar-les al comitè d'ètica, que determina si es compleixen els criteris.