Aprovació ètica retrospectiva
L'aprovació ètica retrospectiva és la revisió i determinació del comitè d'ètica respecte a la investigació realitzada o les dades recopilades abans d'obtenir l'aprovació ètica. Aquesta situació sorgeix quan els investigadors recopilen dades sense una revisió ètica prèvia (intencionadament, per descuit o per buits institucionals) i després busquen l'aprovació ètica abans de l'anàlisi o la publicació. L'aprovació retrospectiva és generalment desfavorida; les regulacions i les directrius recomanen fermament la revisió prospectiva (aprovació abans de la recopilació de dades). No obstant això, la determinació retrospectiva d'exempció (trobar que les dades ja recopilades compleixen els criteris d'exempció segons el 45 CFR 46.104, marcs similars en altres jurisdiccions) o l'aprovació retrospectiva amb justificacions específiques poden ser possibles. Comprendre quan es pot obtenir l'aprovació retrospectiva —i les seves limitacions— és important per als investigadors que s'enfronten a aquest desafiament ètic i normatiu.
Llegeix el mètode complet
Inicia la sessió amb un compte gratuït per llegir aquesta secció.
Mapa de mètodes
El veïnat de mètodes relacionats — seleccioneu un node per explorar-lo.
Fonts
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.101(b). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2010). Retrospective Collection and Codification of Existing Data and Specimens. OHRP Guidance. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Research That Has Already Started or Data Already Collected. UK Research Ethics Service Guidance. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
Com citar aquesta pàgina
ScholarGate. (2026, June 4). Obtaining Ethics Committee Approval After Data Has Been Collected. ScholarGate. https://scholargate.app/ca/research-ethics/retrospective-ethics-approval
Quin mètode?
Poseu aquest mètode al costat dels seus parents més pròxims i llegiu-los de costat a costat — la biblioteca disposa els llibres sobre la taula; la tria és vostra.
- Protecció de Dades i Privacitat en la RecercaÈtica de la recerca↔ compara
- El procés de sol·licitud al comitè d'èticaÈtica de la recerca↔ compara
- Avaluació de Riscos i Beneficis en Protocols de RecercaÈtica de la recerca↔ compara
- Tipus de comitès d'ètica en recercaÈtica de la recerca↔ compara
- Exempció del consentiment informat en la investigacióÈtica de la recerca↔ compara
Similar methods
Has vist cap problema en aquesta pàgina? Informa'n o suggereix una correcció →