Assaig clínic de Fase III ajustat al risc

Un assaig clínic de Fase III ajustat al risc és un experiment aleatori confirmatori a gran escala que incorpora explícitament el perfil de risc pronòstic de base dels participants tant en el procés de randomització com en l'anàlisi estadística primària. Estratificant els pacients per factors de risc coneguts abans de l'assignació i ajustant per aquests factors en el model de resultats, el disseny aconsegueix una major precisió estadística, redueix la confusió i produeix estimacions de l'efecte del tractament que són més significatives clínicament entre els subgrups de pacients.