ScholarGate
Assistent
Process / pipelineClinical / epidemiology

Disseny de prova clínica adaptativa de Fase III — Disseny de prova de confirmació adaptativa

Una prova clínica adaptativa de Fase III és un assaig controlat aleatoritzat de confirmació que incorpora regles preespecificades que permeten modificacions en el disseny de la prova — com ara la reestimació de la mida de la mostra, la selecció de dosis o l'enriquiment de la població — basant-se en dades provisionals acumulades, preservant alhora la taxa d'error de Tipus I. Se situa al capdamunt de la jerarquia de l'evidència i s'utilitza per obtenir l'aprovació reguladora de noves intervencions.

Obre a MethodMindAviatApply, compare, get guidance
Tools & resources
Baixa les diapositives
Learn & explore
VídeoAviat

Llegeix el mètode complet

Només per a membres

Inicia la sessió amb un compte gratuït per llegir aquesta secció.

Inicia la sessió

Mapa de mètodes

El veïnat de mètodes relacionats — seleccioneu un node per explorar-lo.

Fonts

  1. International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2019). ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link
  2. U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. link

Com citar aquesta pàgina

ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ca/epidemiology/adaptive-phase-iii-clinical-trial

Quin mètode?

Poseu aquest mètode al costat dels seus parents més pròxims i llegiu-los de costat a costat — la biblioteca disposa els llibres sobre la taula; la tria és vostra.

Compara de costat a costat

Citat per

ScholarGateAdaptive Phase III clinical trial (Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial). Recuperat el 2026-06-17 de https://scholargate.app/ca/epidemiology/adaptive-phase-iii-clinical-trial · Conjunt de dades: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026