Disseny de prova clínica adaptativa de Fase III — Disseny de prova de confirmació adaptativa
Una prova clínica adaptativa de Fase III és un assaig controlat aleatoritzat de confirmació que incorpora regles preespecificades que permeten modificacions en el disseny de la prova — com ara la reestimació de la mida de la mostra, la selecció de dosis o l'enriquiment de la població — basant-se en dades provisionals acumulades, preservant alhora la taxa d'error de Tipus I. Se situa al capdamunt de la jerarquia de l'evidència i s'utilitza per obtenir l'aprovació reguladora de noves intervencions.
Llegeix el mètode complet
Inicia la sessió amb un compte gratuït per llegir aquesta secció.
Mapa de mètodes
El veïnat de mètodes relacionats — seleccioneu un node per explorar-lo.
Fonts
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2019). ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. link ↗
Com citar aquesta pàgina
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ca/epidemiology/adaptive-phase-iii-clinical-trial
Quin mètode?
Poseu aquest mètode al costat dels seus parents més pròxims i llegiu-los de costat a costat — la biblioteca disposa els llibres sobre la taula; la tria és vostra.
- Disseny d'assaig clínic adaptatiu de Fase IIEpidemiologia↔ compara
- Assaig Clínic Aleatoritzat AdaptatiuEpidemiologia↔ compara
- Assaig Clínic Bayesiana de Fase IIIEpidemiologia↔ compara
- Assaig Clínic Aleatoritzat MulticèntricEpidemiologia↔ compara
- Assaig Clínic Fase IIIEpidemiologia↔ compara
- Assaig Clínic Aleatoritzat (RCT)Epidemiologia↔ compara
Citat per
Similar methods
Has vist cap problema en aquesta pàgina? Informa'n o suggereix una correcció →