Адаптивно клинично изпитване Фаза III — Адаптивен дизайн на потвърждаващо изпитване
Адаптивно клинично изпитване Фаза III е потвърждаващо рандомизирано контролирано изпитване, което включва предварително определени правила, позволяващи модификации на дизайна на изпитването — като преоценка на размера на извадката, избор на доза или обогатяване на популацията — въз основа на натрупващи се междинни данни, като същевременно се запазва нивото на грешка от първи род. То стои на върха на йерархията на доказателствата и се използва за получаване на регулаторно одобрение на нови интервенции.
Прочетете целия метод
Влезте с безплатен профил, за да прочетете този раздел.
Карта на методите
Обкръжението на сродните методи — изберете възел, за да го разгледате.
Източници
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2019). ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. link ↗
Как да цитирате тази страница
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/bg/epidemiology/adaptive-phase-iii-clinical-trial
Кой метод?
Поставете този метод до най-близките му сродни методи и ги четете едно до друго — библиотеката полага книгите на масата; изборът е ваш.
- Адаптивен клиничен изпитвание Фаза IIЕпидемиология↔ сравняване
- Адаптивно рандомизирано клинично изпитванеЕпидемиология↔ сравняване
- Байесовски клинично изпитване Фаза IIIЕпидемиология↔ сравняване
- Многоцентрово рандомизирано клинично изпитване – Многоцентрово РКИЕпидемиология↔ сравняване
- Клинично изпитване Фаза IIIЕпидемиология↔ сравняване
- Рандомизирано контролирано проучване (РКП)Епидемиология↔ сравняване
Цитиран в
Similar methods
Забелязахте ли проблем на тази страница? Съобщете или предложете поправка →