Process / pipelineClinical / epidemiology
تجربة سريرية للمرحلة الثانية معدلة حسب المخاطر — تصميم فعالية مُطبقة حسب المتغيرات
التجربة السريرية للمرحلة الثانية المعدلة حسب المخاطر هي تصميم فعالية في مرحلة مبكرة تدمج طبقات المخاطر الأساسية للمريض — مثل شدة المرض، أو النتيجة التنبؤية، أو عبء الأمراض المصاحبة — مباشرة في قواعد الإيقاف وحسابات حجم العينة للتجربة. من خلال ربط أهداف الاستجابة وعتبات العبثية/الفعالية بعضوية مجموعة المخاطر، يتجنب التصميم التحيز الذي ينشأ عندما يتم تقييم علاج جديد في مجموعة سكانية يختلف مزيجها التنبؤي عن المجموعة الضابطة التاريخية التي استندت إليها الفرضية الصفرية.
افتح في MethodMindقريبًاApply, compare, get guidance
Tools & resources
Learn & explore
فيديوقريبًا
اقرأ الطريقة كاملة
للأعضاء فقط
تسجيل الدخولسجّل الدخول بحساب مجاني لقراءة هذا القسم.
المصادر
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. DOI: 10.2307/2533377 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
كيف تستشهد بهذه الصفحة
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/ar/epidemiology/risk-adjusted-phase-ii-clinical-trial