Độ nhạy

Độ nhạy là tỷ lệ những người thực sự mắc bệnh mà một xét nghiệm xác định đúng là dương tính. Nó trả lời câu hỏi “trong số những người mắc bệnh, xét nghiệm phát hiện được bao nhiêu người?” và là một trong hai thước đo độ chính xác nội tại, cùng với độ đặc hiệu, được sử dụng để đánh giá các xét nghiệm chẩn đoán và sàng lọc so với một tiêu chuẩn tham chiếu.

Definition

Độ nhạy là xác suất có điều kiện mà một kết quả xét nghiệm là dương tính khi bệnh thực sự hiện diện, được tính bằng số dương tính thật chia cho tổng số người mắc bệnh (dương tính thật cộng với âm tính giả).

Scope

Mục này định nghĩa độ nhạy là tỷ lệ dương tính thật, đặt nó vào bảng 2x2 của kết quả xét nghiệm so với tình trạng bệnh thực sự, giải thích phần bù của nó (tỷ lệ âm tính giả), và lưu ý cách nó được ước tính, tại sao nó có thể thay đổi trên các phổ bệnh nhân, và cách nó liên quan đến tỷ số khả dĩ. Đây là một chủ đề về phương pháp luận và không đưa ra lời khuyên về việc sử dụng bất kỳ xét nghiệm cụ thể nào.

Key concepts

• Tỷ lệ dương tính thật
• Tỷ lệ âm tính giả (1 - độ nhạy)
• Tiêu chuẩn tham chiếu (tiêu chuẩn vàng)
• Xác suất có điều kiện khi có bệnh
• Sai lệch phổ
• Tỷ số khả dĩ dương tính

Mechanisms

Độ nhạy được tính theo cột bệnh của bảng 2x2: trong số tất cả các đối tượng có tình trạng bệnh thực sự (được xác định bởi tiêu chuẩn tham chiếu), đó là tỷ lệ mà xét nghiệm gọi là dương tính. Bởi vì nó phụ thuộc vào tình trạng bệnh thực sự, về nguyên tắc, độ nhạy độc lập với mức độ phổ biến của bệnh trong nhóm được xét nghiệm; nó đặc trưng cho xét nghiệm hơn là quần thể. Phần bù của nó, một trừ độ nhạy, là tỷ lệ âm tính giả — tỷ lệ những người mắc bệnh mà xét nghiệm bỏ sót. Một xét nghiệm có độ nhạy cao, khi âm tính, giúp loại trừ một tình trạng, vì ít trường hợp thực sự cho kết quả âm tính. Độ nhạy kết hợp với độ đặc hiệu để tạo thành tỷ số khả dĩ dương tính, thể hiện mức độ một kết quả dương tính làm tăng khả năng mắc bệnh. Các ước tính về độ nhạy có thể thay đổi theo phổ lâm sàng của các trường hợp được nghiên cứu, vì vậy một giá trị được đo trong các trường hợp nặng, rõ ràng có thể đánh giá quá cao hiệu suất trong các biểu hiện nhẹ hơn.

Clinical relevance

Độ nhạy là một thước đo tiêu chuẩn để đánh giá mức độ phát hiện bệnh của một xét nghiệm và đặc biệt được nhấn mạnh khi bỏ sót một trường hợp gây ra hậu quả nghiêm trọng, như trong nhiều bối cảnh sàng lọc. Khái niệm này hỗ trợ đánh giá phê bình bằng chứng chẩn đoán; nó mô tả một thuộc tính của một xét nghiệm và không phải là cơ sở cho các quyết định chẩn đoán hoặc điều trị cá nhân.

Epidemiology

Trong sàng lọc, độ nhạy cao thường được ưu tiên để ít trường hợp thực sự bị bỏ sót, chấp nhận nhiều dương tính giả hơn như một sự đánh đổi. Độ nhạy được báo cáo nhạy cảm với thiết kế nghiên cứu: sai lệch phổ và việc áp dụng không đầy đủ hoặc khác biệt của tiêu chuẩn tham chiếu có thể làm tăng nó, đó là một phần lý do tại sao các tiêu chuẩn báo cáo như STARD yêu cầu mô tả rõ ràng cách xử lý những người tham gia và tiêu chuẩn tham chiếu.

Evidence & guidelines

Tuyên bố STARD yêu cầu các nghiên cứu về độ chính xác chẩn đoán báo cáo cách chọn người tham gia và cách áp dụng tiêu chuẩn tham chiếu, cả hai đều ảnh hưởng trực tiếp đến độ nhạy ước tính.

History

Các khái niệm cặp đôi về độ nhạy và độ đặc hiệu đã đi vào thống kê y học từ lý thuyết phân loại và phát hiện tín hiệu rộng hơn và được phổ biến rộng rãi cho các bác sĩ lâm sàng thông qua các công trình giải thích trong tài liệu y học vào những năm 1990. Các bài viết về phương pháp luận trước đó vào những năm 1970 đã thu hút sự chú ý đến cách phổ bệnh nhân được nghiên cứu có thể làm sai lệch các thước đo này.

Debates

Độ nhạy có thực sự độc lập với quần thể được xét nghiệm không?

Mặc dù được định nghĩa là một thuộc tính của xét nghiệm, độ nhạy được đo có thể thay đổi theo phổ lâm sàng của các trường hợp, vì vậy các giá trị được báo cáo có thể không chuyển sang các quần thể có sự kết hợp khác nhau về mức độ nghiêm trọng của bệnh.

Key figures

• Douglas Altman
• Martin Bland
• Jonathan Deeks
• David Ransohoff
• Alvan Feinstein

Seminal works

• altman-bland-1994a
• ransohoff-feinstein-1978
• deeks-altman-2004

Frequently asked questions

Một xét nghiệm có độ nhạy cao có xác nhận bệnh khi dương tính không?

Không. Độ nhạy cao có nghĩa là kết quả âm tính đáng tin cậy vì ít trường hợp thực sự bị bỏ sót; một kết quả dương tính vẫn cần độ đặc hiệu và tỷ lệ hiện mắc cơ bản để đánh giá mức độ khả năng mắc bệnh thực sự.

Tỷ lệ âm tính giả là gì?

Đó là một trừ độ nhạy: tỷ lệ những người mắc bệnh nhưng bị xét nghiệm phân loại sai là âm tính.