แคปซูล

แคปซูลเป็นรูปแบบยาเม็ดชนิดแข็งสำหรับรับประทาน โดยที่ยาและสารเพิ่มปริมาณถูกบรรจุอยู่ภายในเปลือกที่ละลายน้ำได้ ซึ่งส่วนใหญ่มักทำจากเจลาตินหรือพอลิเมอร์ที่ได้จากพืช เช่น ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส แคปซูลมีสองประเภทหลัก: แคปซูลเปลือกแข็ง (สองชิ้น) ที่บรรจุผงยา, แกรนูล, เพลเล็ต หรือแม้แต่ยาเม็ดขนาดเล็ก และแคปซูลเปลือกนิ่ม (ซอฟต์เจล) ที่บรรจุของเหลว, สารแขวนลอย หรือสารกึ่งแข็ง

Definition

แคปซูลเป็นรูปแบบยาเม็ดสำหรับรับประทานที่ประกอบด้วยสูตรตำรับยาที่บรรจุอยู่ภายในเปลือกที่ละลายน้ำได้ ซึ่งนำเสนอในรูปของแคปซูลแข็งสองชิ้นที่บรรจุของแข็ง หรือแคปซูลนิ่มชิ้นเดียวที่บรรจุของเหลวหรือสารกึ่งแข็ง

Scope

บทความนี้ครอบคลุมการสร้างแคปซูลแข็งและแคปซูลนิ่ม วัสดุเปลือกที่ใช้ ชนิดของสารที่บรรจุได้ และการเปรียบเทียบแคปซูลกับยาเม็ดในฐานะรูปแบบการนำส่งยา บทความนี้ถือว่าแคปซูลเป็นหัวข้อการปรุงยาและเป็นภาพรวมอ้างอิงมากกว่าคำแนะนำในการผสมยาหรือการรักษาทางคลินิก

Core questions

• แคปซูลเปลือกแข็งและแคปซูลเปลือกนิ่มแตกต่างกันอย่างไรในด้านโครงสร้างและการบรรจุ?
• ใช้วัสดุเปลือกอะไรบ้าง และเหตุใดจึงมีการนำทางเลือกที่ไม่ใช่เจลาตินมาใช้?
• แคปซูลสามารถบรรจุสารชนิดใดได้บ้าง — ผงยา, เพลเล็ต, ของเหลว, สารกึ่งแข็ง?
• เมื่อใดที่ควรเลือกใช้แคปซูลมากกว่ายาเม็ด?

Key concepts

• แคปซูลเปลือกแข็ง (สองชิ้น)
• แคปซูลเปลือกนิ่ม (ซอฟต์เจล)
• เปลือกเจลาตินและ HPMC
• การบรรจุผงยา, เพลเล็ต และของเหลว
• การบรรจุแบบหลายอนุภาค
• การกำหนดขนาดแคปซูล
• การบรรจุของเหลวและการบรรจุที่มีไขมันเป็นส่วนประกอบ

Mechanisms

แคปซูลเปลือกแข็งผลิตขึ้นเป็นเปลือกสองชิ้นที่ว่างเปล่า ซึ่งจะถูกบรรจุด้วยผงยา, แกรนูล, เพลเล็ต หรือยาเม็ดขนาดเล็กในปริมาณที่กำหนด แล้วจึงปิดผนึก; ส่วนแคปซูลเปลือกนิ่มจะถูกขึ้นรูป, บรรจุ และปิดผนึกในขั้นตอนเดียวโดยมีของเหลวหรือสารกึ่งแข็งอยู่ภายใน (Aulton & Taylor, 2018; Allen & Ansel, 2018) เปลือกจะละลายหรือแตกตัวในของเหลวในทางเดินอาหารเพื่อปลดปล่อยสารที่บรรจุอยู่ เนื่องจากสารที่บรรจุอาจเป็นของเหลวหรือสารนำส่งที่มีไขมันเป็นส่วนประกอบ แคปซูลจึงเป็นวิธีที่นิยมในการนำส่งยาที่ละลายน้ำได้ไม่ดีในระบบที่ละลายแล้วหรือระบบไขมัน ซึ่งเป็นหนึ่งในกลยุทธ์ที่ช่วยให้การออกแบบสูตรตำรับยาตามหลักชีวเภสัชกรรมเป็นไปได้ (Kawabata et al., 2011) การบรรจุแบบหลายอนุภาคช่วยให้สามารถรวมเพลเล็ตที่ปรับเปลี่ยนการปลดปล่อยยาไว้ในแคปซูลเดียวได้

Clinical relevance

แคปซูลเป็นรูปแบบยาสำหรับรับประทานที่คุ้นเคย ซึ่งเปลือกและสารที่บรรจุมีอิทธิพลต่อวิธีการใช้และการเก็บรักษายา และองค์ประกอบของเปลือกอาจมีความสำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มีข้อพิจารณาด้านอาหารหรือภูมิแพ้บางประการ บทความนี้อธิบายถึงรูปแบบยาและไม่ได้ให้คำแนะนำในการให้ยาหรือการบริหารยาเฉพาะบุคคล

Evidence & guidelines

ผลิตภัณฑ์แคปซูลได้รับการทดสอบตามมาตรฐานเภสัชตำรับสำหรับการละลายและความสม่ำเสมอของหน่วยยา ซึ่งเป็นพื้นฐานตามเภสัชตำรับสำหรับคุณภาพ (USP, 2023); หลักการออกแบบได้ถูกกำหนดไว้ในเอกสารอ้างอิงทางเภสัชกรรมมาตรฐาน (Aulton & Taylor, 2018; Allen & Ansel, 2018)

History

แคปซูลเจลาตินมีมาตั้งแต่ต้นศตวรรษที่สิบเก้า เมื่อมีการคิดค้นเปลือกเจลาตินนิ่มเพื่อปกปิดรสชาติของยาที่ไม่พึงประสงค์ ตามมาด้วยแคปซูลแข็งสองชิ้นและการบรรจุทางอุตสาหกรรม และในช่วงไม่กี่ทศวรรษที่ผ่านมา มีการนำพอลิเมอร์เปลือกที่ทำจากพืช เช่น ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส มาใช้เป็นทางเลือกแทนเจลาตินจากสัตว์ (Aulton & Taylor, 2018; Allen & Ansel, 2018)

Seminal works

• aulton-2018
• allen-ansel-2018

Frequently asked questions

แคปซูลแข็งและแคปซูลนิ่มแตกต่างกันอย่างไร?

แคปซูลแข็งคือเปลือกสองชิ้นที่บรรจุของแข็ง เช่น ผงยาหรือเพลเล็ต แล้วจึงปิดผนึก ในขณะที่แคปซูลนิ่มคือเปลือกปิดผนึกชิ้นเดียวที่บรรจุของเหลวหรือสารกึ่งแข็ง และถูกขึ้นรูปและบรรจุในขั้นตอนเดียว

เปลือกแคปซูลทั้งหมดทำจากเจลาตินหรือไม่?

ไม่ แม้ว่าเจลาตินจะเป็นวัสดุดั้งเดิม แต่พอลิเมอร์ที่ได้จากพืช เช่น ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส ก็ถูกนำมาใช้อย่างแพร่หลายเป็นทางเลือกที่ไม่ใช่สัตว์สำหรับเปลือกแคปซูล