Biverkningar av växtbaserade läkemedel

Biverkningar av växtbaserade läkemedel är oavsiktliga och skadliga reaktioner som följer av användning av växtbaserade preparat. De inkluderar effekter orsakade av en örts egna beståndsdelar, effekter som uppstår när örter förändrar verkan av samtidigt administrerade läkemedel samt skador som kan spåras till kvalitetsproblem såsom kontaminering eller förfalskning. Att dokumentera och klassificera dessa effekter är centralt för att utmana antagandet att växtbaserade produkter är genomgående säkra.

Definition

En biverkning av ett växtbaserat läkemedel är en skadlig och oavsiktlig reaktion på ett växtbaserat preparat, oavsett om den orsakas av dess intrinsiska beståndsdelar, av interaktion med andra läkemedel eller av kvalitetsbrister i produkten.

Scope

Ämnet täcker de viktigaste skadekategorierna förknippade med växtbaserade läkemedel: intrinsiska (typ A och typ B) reaktioner på växtbeståndsdelar, örts-läkemedelsinteraktioner som påverkar farmakokinetik eller farmakodynamik, samt biverkningar som kan tillskrivas kontaminering eller förfalskning. Det behandlar hur sådana effekter detekteras — i stor utsträckning genom fallrapporter, fallserier och farmakovigilans — och varför underrapportering och tillskrivningssvårigheter gör deras verkliga frekvens svår att uppskatta. Det är en referens- och utbildningsöversikt, inte rådgivning om huruvida man bör använda en viss produkt.

Core questions

• Vilka kategorier av biverkningar är förknippade med växtbaserade läkemedel, och hur särskiljs de?
• Hur uppstår örts-läkemedelsinteraktioner, och vilka är kliniskt betydelsefulla?
• Hur detekteras och rapporteras biverkningar av växtbaserade läkemedel, och varför är deras verkliga frekvens osäker?
• Hur kan en biverkning tillskrivas en örts intrinsiska toxicitet snarare än kontaminering eller förfalskning?

Key concepts

• Intrinsiska kontra extrinsiska biverkningar
• Örts-läkemedelsinteraktioner
• Farmakokinetiska och farmakodynamiska interaktioner
• Växtbaserad hepatotoxicitet
• Farmakovigilans och fallrapportering
• Underrapportering och tillskrivningssvårighet
• Kausalitetsvärdering

Mechanisms

Biverkningar av växtbaserade läkemedel uppstår via flera mekanismer. Intrinsiska effekter härrör från en växts egna beståndsdelar och sträcker sig från förutsägbara, dosberoende (typ A) reaktioner till idiosynkratiska (typ B) reaktioner, såsom vissa former av växtbaserad hepatotoxicitet. Örts-läkemedelsinteraktioner uppstår när en växtbeståndsdel förändrar farmakokinetiken hos ett konventionellt läkemedel — exempelvis genom induktion eller hämning av läkemedelsmetaboliserande enzymer eller transportörer — eller dess farmakodynamik, och därmed förändrar dess effekt vid målstrukturen; johannesört är ett väldokumenterat exempel på en enzyminduccerande ört. Andra uppenbara biverkningar härstammar faktiskt från kontaminering eller förfalskning snarare än från den märkta växten. Eftersom de flesta evidens kommer från spontanrapporter är kausalitetsvärdering och underrapportering centrala metodologiska frågor.

Clinical relevance

Medvetenheten om att växtbaserade läkemedel kan orsaka biverkningar — inklusive leverskada och interaktioner med receptbelagda läkemedel — stöder kritisk granskning av säkerhetspåståenden och insikten att växtbaserad användning är relevant information i varje läkemedelsanamnes. Detta ämne beskriver kategorierna och detekteringen av sådana effekter; det är inte ett underlag för hantering av enskilda patienter, vilket kräver klinisk bedömning.

Epidemiology

Den verkliga frekvensen av biverkningar av växtbaserade läkemedel är svår att kvantifiera eftersom merparten av evidensen kommer från fallrapporter och spontan farmakovigilans, som är föremål för underrapportering och osäkerhet i tillskrivandet av en händelse till en specifik ört. Systematiska översikter har likväl dokumenterat allvarliga effekter, inklusive psykiatriska och neurologiska reaktioner samt hepatotoxicitet, och har kartlagt talrika interaktioner mellan växtbaserade och receptbelagda läkemedel.

History

Systematisk dokumentation av biverkningar av växtbaserade medel utvidgades markant från slutet av 1900-talet, när utbredd receptfri användning genererade fallrapporter om leverskada, interaktioner och andra skador. Systematiska översikter av Ernst och av Izzo och Ernst konsoliderade denna spridda evidens, och Världshälsoorganisationen utarbetade farmakovigilansvägledning för att integrera säkerhetsövervakning av växtbaserade medel i etablerade rapporteringssystem.

Debates

Hur tillförlitlig är fallrapportsbaserad evidens för att fastställa skador av växtbaserade medel?

Merparten av evidensen om biverkningar av växtbaserade medel vilar på fallrapporter och spontanrapportering, vilket stöder hypotesgenerering men gör incidensuppskattning och säker kausal tillskrivning svår.

Key figures

• Edzard Ernst
• Angelo A. Izzo
• Felix Stickel

Seminal works

• ernst-2003-psychiatric
• izzo-ernst-2009
• stickel-2015

Frequently asked questions

Kan växtbaserade läkemedel interagera med receptbelagda läkemedel?

Ja. Växtbaserade beståndsdelar kan förändra hur ett läkemedel absorberas, metaboliseras eller elimineras, eller förändra dess effekt vid målstrukturen; systematiska översikter har kartlagt många sådana interaktioner.

Varför är den verkliga frekvensen av biverkningar av växtbaserade medel svår att känna till?

De flesta rapporter är spontana fallrapporter, som underrapporteras och gör det svårt att tillskriva en händelse till en specifik ört eller uppskatta hur ofta det sker.