Kliničko ispitivanje Faze II sa prilagođavanjem riziku — Dizajn efikasnosti stratifikovan po kovarijatama
Kliničko ispitivanje Faze II sa prilagođavanjem riziku je dizajn za procenu efikasnosti u ranoj fazi koji direktno uključuje stratume rizika pacijenata na osnovu početnih karakteristika — kao što su težina bolesti, prognostički skor ili opterećenje komorbiditetima — u pravila za zaustavljanje ispitivanja i proračune veličine uzorka. Uslovljavanjem ciljeva odgovora i pragova neefikasnosti/efikasnosti članstvom u rizičnoj grupi, dizajn izbegava pristrasnost koja nastaje kada se nova terapija procenjuje u populaciji čiji se prognostički sastav razlikuje od istorijske kontrole na kojoj je zasnovana nulta hipoteza.
Pročitajte celu metodu
Prijavite se besplatnim nalogom da biste pročitali ovaj odeljak.
Izvori
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. DOI: 10.2307/2533377 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/sr/epidemiology/risk-adjusted-phase-ii-clinical-trial
Similar methods
Uočili ste grešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravku →