Odstúpenie od informovaného súhlasu vo výskume
Odstúpenie od informovaného súhlasu umožňuje pokračovať vo výskume bez získania predchádzajúceho písomného alebo ústneho súhlasu od účastníkov. Táto výnimka zo štandardnej požiadavky na informovaný súhlas sa vzťahuje na špecifické scenáre výskumu s nízkym rizikom, kde je získanie súhlasu nepraktické, zbytočné alebo by mohlo ohroziť platnosť výskumu. V USA predpisy (45 CFR 46.116) špecifikujú štyri kritériá, ktoré musia byť splnené, aby etická komisia (IRB) schválila odstúpenie; podobné kritériá platia vo Veľkej Británii (Research Ethics Committee) a jurisdikciách EÚ. Odstúpenia nie sú automatické; výskumníci ich musia výslovne žiadať a zdôvodniť etickej komisii, ktorá rozhodne, či sú kritériá splnené.
Prečítať celú metódu
Ak si chcete prečítať túto sekciu, prihláste sa s bezplatným účtom.
Mapa metód
Okolie príbuzných metód — vyberte uzol na preskúmanie.
Zdroje
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link ↗
Ako citovať túto stránku
ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/sk/research-ethics/waiver-of-informed-consent
Ktorá metóda?
Postavte túto metódu vedľa jej najbližších príbuzných a čítajte ich vedľa seba — knižnica vám knihy položí na stôl; voľba je na vás.
- Ochrana údajov a súkromia vo výskumeEtika výskumu↔ porovnať
- Proces žiadosti na etickú komisiuEtika výskumu↔ porovnať
- Výskum s zraniteľnými populáciamiEtika výskumu↔ porovnať
- Posúdenie rizík a prínosov v protokoloch výskumuEtika výskumu↔ porovnať
- Typy etických komisií vo výskumeEtika výskumu↔ porovnať
Odkazujú sem
Similar methods
Našli ste na tejto stránke chybu? Nahláste ju alebo navrhnite opravu →