Renunțarea la consimțământul informat în cercetare
O renunțare la consimțământul informat permite desfășurarea cercetării fără obținerea consimțământului scris sau verbal prospectiv de la participanți. Această excepție de la cerința standard a consimțământului informat se aplică unor scenarii specifice de cercetare cu risc scăzut, unde obținerea consimțământului este nepractică, inutilă sau ar compromite validitatea cercetării. În SUA, reglementările (45 CFR 46.116) specifică patru criterii care trebuie îndeplinite pentru ca un IRB (Institutional Review Board) să aprobe o renunțare; criterii similare se aplică în Marea Britanie (Research Ethics Committee) și în jurisdicțiile UE. Renunțările nu sunt automate; cercetătorii trebuie să le solicite explicit și să le justifice comitetului de etică, care determină dacă criteriile sunt îndeplinite.
Citește metoda completă
Autentifică-te cu un cont gratuit pentru a citi această secțiune.
Harta metodelor
Vecinătatea metodelor înrudite — selectați un nod pentru a explora.
Surse
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link ↗
Cum se citează această pagină
ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/ro/research-ethics/waiver-of-informed-consent
Ce metodă?
Așezați această metodă lângă cele mai apropiate rude și citiți-le alăturat — biblioteca pune cărțile pe masă; alegerea vă aparține.
- Protecția Datelor și Confidențialitatea în CercetareEtica cercetării↔ compară
- Procesul de aplicare la Comitetul de EticăEtica cercetării↔ compară
- Cercetare cu Populații VulnerabileEtica cercetării↔ compară
- Evaluarea Riscurilor și Beneficiilor în Protocoalele de CercetareEtica cercetării↔ compară
- Tipuri de Comitete de Etică în CercetareEtica cercetării↔ compară
Citat de
Similar methods
Ai observat o problemă pe această pagină? Raportează sau sugerează o corectură →