Aprobare etică retrospectivă
Aprobarea etică retrospectivă reprezintă examinarea și determinarea efectuată de comitetul de etică cu privire la cercetarea desfășurată sau la datele colectate înainte de obținerea aprobării etice. Această situație apare atunci când cercetătorii colectează date fără o revizuire etică prealabilă (intenționat, din neglijență sau din cauza lacunelor instituționale) și apoi solicită aprobarea etică înainte de analiză sau publicare. Aprobarea retrospectivă este, în general, dezavantajată; reglementările și ghidurile recomandă cu tărie revizuirea prospectivă (aprobarea înainte de colectarea datelor). Cu toate acestea, determinarea retrospectivă a scutirii (constatarea că datele deja colectate îndeplinesc criteriile de scutire conform 45 CFR 46.104, cadre similare în alte jurisdicții) sau aprobarea retrospectivă cu justificări specifice pot fi posibile. Înțelegerea momentului în care poate fi obținută aprobarea retrospectivă – și a limitărilor acesteia – este importantă pentru cercetătorii care se confruntă cu această provocare etică și de reglementare.
Citește metoda completă
Autentifică-te cu un cont gratuit pentru a citi această secțiune.
Harta metodelor
Vecinătatea metodelor înrudite — selectați un nod pentru a explora.
Surse
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.101(b). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2010). Retrospective Collection and Codification of Existing Data and Specimens. OHRP Guidance. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Research That Has Already Started or Data Already Collected. UK Research Ethics Service Guidance. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
Cum se citează această pagină
ScholarGate. (2026, June 4). Obtaining Ethics Committee Approval After Data Has Been Collected. ScholarGate. https://scholargate.app/ro/research-ethics/retrospective-ethics-approval
Ce metodă?
Așezați această metodă lângă cele mai apropiate rude și citiți-le alăturat — biblioteca pune cărțile pe masă; alegerea vă aparține.
- Protecția Datelor și Confidențialitatea în CercetareEtica cercetării↔ compară
- Procesul de aplicare la Comitetul de EticăEtica cercetării↔ compară
- Evaluarea Riscurilor și Beneficiilor în Protocoalele de CercetareEtica cercetării↔ compară
- Tipuri de Comitete de Etică în CercetareEtica cercetării↔ compară
- Renunțarea la consimțământul informat în cercetareEtica cercetării↔ compară
Similar methods
Ai observat o problemă pe această pagină? Raportează sau sugerează o corectură →