Efecte adverse ale medicamentelor pe bază de plante

Efectele adverse ale medicamentelor pe bază de plante sunt răspunsurile nedorite și dăunătoare care urmează utilizării remediilor pe bază de plante. Ele includ efecte cauzate de constituenții proprii ai plantei, efecte care apar atunci când plantele modifică acțiunea medicamentelor co-administrate, și prejudicii ce derivă din probleme de calitate, precum contaminarea sau adulterarea. Documentarea și clasificarea acestor efecte sunt esențiale pentru a contesta premisa că produsele pe bază de plante sunt uniform sigure.

Definition

Un efect advers al unui medicament pe bază de plante este un răspuns nociv și nedorit la o preparare pe bază de plante, fie cauzat de constituenții săi intrinseci, de interacțiunea cu alte medicamente sau de defecte de calitate ale produsului.

Scope

Subiectul acoperă principalele categorii de prejudicii asociate medicamentelor pe bază de plante: reacțiile intrinseci (tip A și tip B) la constituenții vegetali, interacțiunile plantă-medicament cu efecte farmacocinetice sau farmacodinamice și evenimentele adverse atribuibile contaminării sau adulterării. Abordează cum sunt detectate astfel de efecte — în principal prin rapoarte de caz, serii de cazuri și farmacovigilență — și de ce sub-raportarea și dificultățile de atribuire fac dificilă estimarea frecvenței lor reale. Reprezintă o sinteză de referință și educațională, nu un sfat privind utilizarea vreunui produs.

Core questions

• Ce categorii de efecte adverse sunt asociate medicamentelor pe bază de plante și cum sunt ele distinse?
• Cum apar interacțiunile plantă-medicament și care sunt semnificative clinic?
• Cum sunt detectate și raportate efectele adverse ale medicamentelor pe bază de plante și de ce frecvența lor reală este incertă?
• Cum poate fi atribuit un eveniment advers toxicității intrinseci a unei plante, mai degrabă decât contaminării sau adulterării?

Key concepts

• Efecte adverse intrinseci față de extrinseci
• Interacțiunile plantă-medicament
• Interacțiunile farmacocinetice și farmacodinamice
• Hepatotoxicitatea pe bază de plante
• Farmacovigilența și raportarea de cazuri
• Sub-raportarea și dificultatea de atribuire
• Evaluarea cauzalității

Mechanisms

Efectele adverse ale medicamentelor pe bază de plante apar prin mai multe mecanisme. Efectele intrinseci provin din constituenții proprii ai plantei, variind de la reacții predictibile, dependente de doză (tip A), până la reacții idiosincratice (tip B), precum unele forme de hepatotoxicitate pe bază de plante. Interacțiunile plantă-medicament apar atunci când un constituent vegetal modifică farmacocinetica unui medicament convențional — de exemplu prin inducerea sau inhibarea enzimelor sau transportorilor de metabolizare a medicamentelor — sau farmacodinamica sa, alterând efectul la nivel de țintă; Hypericum perforatum (sunătoarea) este un exemplu bine documentat de plantă inductoare de enzime. Alte aparente efecte adverse provin de fapt din contaminare sau adulterare, nu din planta menționată pe etichetă. Deoarece majoritatea dovezilor provin din rapoarte spontane, evaluarea cauzalității și sub-raportarea sunt preocupări metodologice centrale.

Clinical relevance

Conștientizarea faptului că medicamentele pe bază de plante pot cauza efecte adverse — inclusiv leziuni hepatice și interacțiuni cu medicamentele prescrise — susține evaluarea critică a afirmațiilor de siguranță și recunoașterea că utilizarea plantelor medicinale reprezintă o informație relevantă în orice anamneză medicamentoasă. Acest subiect descrie categoriile și detectarea unor astfel de efecte; nu constituie o bază pentru managementul unui pacient individual, care necesită judecată clinică.

Epidemiology

Frecvența reală a efectelor adverse ale medicamentelor pe bază de plante este dificil de cuantificat, deoarece o mare parte din dovezi provin din rapoarte de caz și farmacovigilență spontană, care sunt supuse sub-raportării și incertitudinii în atribuirea unui eveniment unui medicament specific. Revizuirile sistematice au documentat totuși efecte grave, inclusiv reacții psihiatrice și neurologice și hepatotoxicitate, și au catalogat numeroase interacțiuni între medicamentele pe bază de plante și cele prescrise.

History

Documentarea sistematică a efectelor adverse ale plantelor medicinale s-a extins considerabil începând cu sfârșitul secolului al XX-lea, pe măsură ce utilizarea largă fără prescripție a generat rapoarte de caz de leziuni hepatice, interacțiuni și alte prejudicii. Revizuirile sistematice ale lui Ernst și ale lui Izzo și Ernst au consolidat aceste dovezi disparate, iar Organizația Mondială a Sănătății a elaborat orientări de farmacovigilență pentru a integra monitorizarea siguranței plantelor medicinale în sistemele de raportare consacrate.

Debates

Cât de fiabilă este dovada bazată pe rapoarte de caz pentru stabilirea prejudiciilor cauzate de plante medicinale?

Majoritatea dovezilor privind efectele adverse ale plantelor medicinale se bazează pe rapoarte de caz și raportare spontană, care susțin generarea de ipoteze, dar fac dificilă estimarea incidenței și atribuirea cauzală fermă.

Key figures

• Edzard Ernst
• Angelo A. Izzo
• Felix Stickel

Seminal works

• ernst-2003-psychiatric
• izzo-ernst-2009
• stickel-2015

Frequently asked questions

Pot medicamentele pe bază de plante să interacționeze cu medicamentele prescrise?

Da. Constituenții vegetali pot modifica modul în care un medicament este absorbit, metabolizat sau eliminat, sau pot altera efectul acestuia la nivel de țintă; revizuirile sistematice au catalogat numeroase astfel de interacțiuni.

De ce este dificil de cunoscut frecvența reală a efectelor adverse ale plantelor medicinale?

Majoritatea rapoartelor sunt rapoarte de caz spontane, care sunt sub-raportate și fac dificilă atribuirea unui eveniment unui medicament specific pe bază de plante sau estimarea frecvenței cu care acesta survine.