Studiu de Faza IV — Supraveghere Post-Marketing

Un studiu de Faza IV este un studiu de supraveghere post-marketing desfășurat după ce un medicament, dispozitiv sau intervenție a primit aprobarea de reglementare. Scopul său principal este de a monitoriza siguranța pe termen lung, de a detecta evenimente adverse rare, de a evalua eficacitatea în practica clinică obișnuită și de a explora noi indicații sau populații care nu au fost reprezentate adecvat în studiile anterioare. Dovezile din Faza IV se acumulează continuu pe parcursul vieții comerciale a unui produs.