Studiu prospectiv de Fază IV — Cercetare prospectivă post-marketing

Un studiu prospectiv de Fază IV este o investigație post-marketing realizată după ce un medicament, un dispozitiv sau o intervenție a primit aprobarea de reglementare, urmărind participanții în timp real pentru a colecta date privind siguranța, eficacitatea și utilizarea în condiții de practică clinică de rutină. Spre deosebire de designurile retrospective care extrag informații din înregistrările existente, înrolarea prospectivă permite colectarea de date pre-specificate, ferestre de urmărire definite și măsurarea directă a rezultatelor pe măsură ce acestea apar, făcându-l esențial pentru supravegherea siguranței post-autorizare și cercetarea eficacității pe termen lung.