Studii bazate pe dovezi din lumea reală

Dovezile din lumea reală (RWE) sunt dovezi clinice derivate din date din lumea reală (RWD) — date colectate în mod obișnuit în practica clinică din dosare medicale electronice, decontări de asigurări, registre de pacienți și alte surse de îngrijire a sănătății. Formalizat de FDA în 2016 (Sherman et al.), RWE abordează un decalaj critic: în timp ce studiile randomizate testează medicamente în condiții ideale, RWE evaluează cum funcționează tratamentele în practică la pacienți diverși, reali, cu comorbidități, medicamente concurente și aderență variată. RWE completează (nu înlocuiește) dovezile din studii, accelerând procesul decizional de reglementare și sprijinind supravegherea post-comercializare.