Studiu de Fază IV cu Potrivire — Cercetare Observațională Post-Marketing cu Potrivire

Un studiu de Fază IV cu potrivire este un design observațional post-marketing în care pacienții care au primit un medicament (sau intervenție) aprobat sunt potriviți cu pacienți comparabili neexpuși — sau pacienți tratați cu o terapie alternativă — pentru a evalua siguranța, eficacitatea sau rezultatele pe termen lung în condiții reale. Desfășurat după aprobarea de reglementare, combină rigoarea epidemiologică a potrivirii cu amploarea farmacovigilenței post-autorizare, generând dovezi pe care studiile randomizate rareori au puterea statistică sau timpul necesar pentru a le furniza.