Penilaian Risiko-Manfaat dalam Protokol Penyelidikan

Penilaian risiko-manfaat ialah satu penilaian sistematik terhadap potensi bahaya dan manfaat kajian penyelidikan yang dicadangkan, didokumentasikan dalam permohonan jawatankuasa etika. Laporan Belmont (1979) mengasaskan prinsip kebajikan—memaksimumkan manfaat sambil meminimumkan bahaya—sebagai asas etika penyelidikan. Kerangka peraturan (45 CFR 46.111 di AS, setara di bidang kuasa lain) mewajibkan jawatankuasa etika menentukan bahawa risiko adalah munasabah berbanding dengan manfaat yang dijangka sebelum meluluskan penyelidikan. Penilaian ini bukanlah pengiraan mudah (risiko + manfaat) tetapi satu penghakiman kualitatif yang menggabungkan kebarangkalian, magnitud, dan pengedaran bahaya dan manfaat.