Pendaftaran Ujian Klinikal
Pendaftaran ujian klinikal ialah dokumentasi prospektif maklumat utama ujian (hipotesis, reka bentuk, populasi, hasil) dalam daftar awam sebelum pendaftaran bermula atau keputusan diketahui. Pada tahun 2005, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) menetapkan keperluan bahawa semua ujian klinikal perlu didaftarkan dalam daftar yang diiktiraf di peringkat antarabangsa sebelum pendaftaran peserta. Jawatankuasa Antarabangsa Editor Jurnal Perubatan (ICMJE) menjadikan pendaftaran sebagai syarat penerbitan dalam jurnal perubatan utama pada tahun 2005, dikemas kini pada 2015. Daftar utama termasuk ClinicalTrials.gov (AS), ISRCTN (UK), EudraCT (EU), dan lain-lain yang beroperasi di bawah pengawasan WHO. Pendaftaran berfungsi untuk mencegah pelaporan hasil terpilih, mengurangkan bias penerbitan, dan meningkatkan ketelusan penyelidikan.
Baca kaedah sepenuhnya
Log masuk dengan akaun percuma untuk membaca bahagian ini.
Peta kaedah
Kejiranan kaedah berkaitan — pilih satu nod untuk meneroka.
Sumber
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Cara memetik halaman ini
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/ms/research-ethics/clinical-trial-registration
Kaedah yang mana?
Letakkan kaedah ini di sebelah kaedah yang paling rapat dengannya dan baca secara bersebelahan — perpustakaan menyusun buku di atas meja; pilihan terletak pada anda.
- Perlindungan Data dan Privasi dalam PenyelidikanEtika Penyelidikan↔ banding
- Proses Permohonan Jawatankuasa EtikaEtika Penyelidikan↔ banding
- Penyelidikan dengan Populasi RentanEtika Penyelidikan↔ banding
- Penilaian Risiko-Manfaat dalam Protokol PenyelidikanEtika Penyelidikan↔ banding
- Jenis Jawatankuasa Etika dalam PenyelidikanEtika Penyelidikan↔ banding
Dirujuk oleh
Similar methods
Terjumpa masalah pada halaman ini? Laporkan atau cadangkan pembetulan →