Kelulusan Etika Retrospektif
Kelulusan etika retrospektif ialah semakan dan penentuan oleh jawatankuasa etika mengenai penyelidikan yang dijalankan atau data yang dikumpul sebelum kelulusan etika diperoleh. Situasi ini timbul apabila penyelidik mengumpul data tanpa semakan etika awal (sengaja, disebabkan kesilapan, atau jurang institusi) dan kemudian memohon kelulusan etika sebelum analisis atau penerbitan. Kelulusan retrospektif secara amnya tidak digalakkan; peraturan dan garis panduan sangat mengesyorkan semakan prospektif (kelulusan sebelum pengumpulan data). Walau bagaimanapun, penentuan pengecualian secara retrospektif (mendapati bahawa data yang telah dikumpul memenuhi kriteria pengecualian di bawah 45 CFR 46.104, rangka kerja serupa di bidang kuasa lain) atau kelulusan retrospektif dengan justifikasi khusus mungkin boleh dilakukan. Memahami bila kelulusan retrospektif boleh diperoleh—dan batasannya—adalah penting bagi penyelidik yang menghadapi cabaran etika dan peraturan ini.
Baca kaedah sepenuhnya
Log masuk dengan akaun percuma untuk membaca bahagian ini.
Peta kaedah
Kejiranan kaedah berkaitan — pilih satu nod untuk meneroka.
Sumber
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.101(b). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2010). Retrospective Collection and Codification of Existing Data and Specimens. OHRP Guidance. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Research That Has Already Started or Data Already Collected. UK Research Ethics Service Guidance. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
Cara memetik halaman ini
ScholarGate. (2026, June 4). Obtaining Ethics Committee Approval After Data Has Been Collected. ScholarGate. https://scholargate.app/ms/research-ethics/retrospective-ethics-approval
Kaedah yang mana?
Letakkan kaedah ini di sebelah kaedah yang paling rapat dengannya dan baca secara bersebelahan — perpustakaan menyusun buku di atas meja; pilihan terletak pada anda.
- Perlindungan Data dan Privasi dalam PenyelidikanEtika Penyelidikan↔ banding
- Proses Permohonan Jawatankuasa EtikaEtika Penyelidikan↔ banding
- Penilaian Risiko-Manfaat dalam Protokol PenyelidikanEtika Penyelidikan↔ banding
- Jenis Jawatankuasa Etika dalam PenyelidikanEtika Penyelidikan↔ banding
- Pengecualian Persetujuan Bermaklumat dalam PenyelidikanEtika Penyelidikan↔ banding
Similar methods
Terjumpa masalah pada halaman ini? Laporkan atau cadangkan pembetulan →