Pengecualian Persetujuan Bermaklumat dalam Penyelidikan

Pengecualian persetujuan bermaklumat membenarkan penyelidikan diteruskan tanpa mendapatkan persetujuan bertulis atau lisan prospektif daripada peserta. Pengecualian kepada keperluan persetujuan bermaklumat standard ini terpakai pada senario penyelidikan berisiko rendah tertentu di mana mendapatkan persetujuan adalah tidak praktikal, tidak perlu, atau akan menjejaskan kesahihan penyelidikan. Di AS, peraturan (45 CFR 46.116) menetapkan empat kriteria yang mesti dipenuhi agar IRB meluluskan pengecualian; kriteria serupa terpakai di UK (Jawatankuasa Etika Penyelidikan) dan bidang kuasa EU. Pengecualian bukanlah automatik; penyelidik mesti memintanya secara eksplisit dan mewajarkannya kepada jawatankuasa etika, yang menentukan sama ada kriteria dipenuhi.