Ujian Klinikal Fasa II Dilaraskan Risiko — Reka Bentuk Keberkesanan Berstrata Kovariat

Ujian klinikal Fasa II dilaraskan risiko ialah reka bentuk keberkesanan fasa awal yang menggabungkan strata risiko asas pesakit — seperti keterukan penyakit, skor prognostik, atau beban komorbiditi — secara langsung ke dalam peraturan penghentian ujian dan pengiraan saiz sampel. Dengan mengkondisikan sasaran respons dan ambang kepalsuan/keberkesanan pada keahlian kumpulan risiko, reka bentuk mengelakkan bias yang timbul apabila terapi baharu dinilai dalam populasi yang campuran prognostiknya berbeza daripada kawalan sejarah yang mana hipotesis nul dibina.