Ujian Klinikal Fasa II Multiseluruh
Ujian klinikal fasa II multiseluruh ialah kajian intervensi yang dijalankan di dua atau lebih tapak klinikal bebas untuk menilai keberkesanan awal dan keselamatan rawatan baharu dalam populasi pesakit yang ditakrifkan, selepas toleransi ditunjukkan dalam fasa I. Dengan menggabungkan pesakit di pelbagai tapak, reka bentuk ini mencapai saiz sampel yang diperlukan untuk menganggarkan kadar respons dan mengenal pasti isyarat yang menjanjikan sebelum melabur dalam pelaburan yang lebih besar bagi ujian pengesahan fasa III.
Baca kaedah sepenuhnya
Log masuk dengan akaun percuma untuk membaca bahagian ini.
Peta kaedah
Kejiranan kaedah berkaitan — pilih satu nod untuk meneroka.
Sumber
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Cara memetik halaman ini
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ms/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
Kaedah yang mana?
Letakkan kaedah ini di sebelah kaedah yang paling rapat dengannya dan baca secara bersebelahan — perpustakaan menyusun buku di atas meja; pilihan terletak pada anda.
- Ujian Klinikal Fasa II AdaptifEpidemiologi↔ banding
- Ujian Klinikal Fasa I MultinasionalEpidemiologi↔ banding
- Ujian Klinikal Rawak MultisiarEpidemiologi↔ banding
- Ujian Klinikal Fasa IIEpidemiologi↔ banding
- Ujian Klinikal Fasa IIIEpidemiologi↔ banding
- Ujian Klinikal Rawak (RCT)Epidemiologi↔ banding
Similar methods
Terjumpa masalah pada halaman ini? Laporkan atau cadangkan pembetulan →