Ujian Klinikal Fasa I Laras Risiko

Ujian klinikal Fasa I laras risiko ialah kajian pertama pada manusia atau kajian penentu dos yang secara eksplisit menggabungkan kovariat risiko peringkat pesakit — seperti fungsi organ, terapi terdahulu, atau penanda genetik — ke dalam model peningkatan dos. Daripada merawat semua peserta yang berdaftar sebagai homogen, reka bentuk ini mengambil kira perbezaan individu dalam toleransi, membenarkan dos yang disyorkan berbeza mengikut lapisan risiko. Pendekatan ini amat lazim dalam onkologi, di mana pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas atau penyakit yang telah dirawat secara intensif mungkin bertoleransi dos yang lebih rendah berbanding populasi umum.