Ujian Klinikal Fasa I — Kajian Eskalasi Dos Pertama Manusia
Ujian klinikal Fasa I ialah peringkat pertama ujian manusia bagi ubat, biologi, atau intervensi baharu. Objektif utamanya adalah untuk menilai keselamatan, toleransi, farmakokinetik (PK), dan farmakodinamik (PD) berbanding keberkesanan terapeutik. Kohort kecil peserta — lazimnya sukarelawan sihat atau pesakit dengan penyakit lanjutan — menerima dos yang meningkat secara berurutan untuk mengenal pasti dos maksimum yang ditoleransi (MTD) dan ketoksikan yang membataskan dos (DLT) yang menentukan sempadan untuk ujian seterusnya.
Baca kaedah sepenuhnya
Log masuk dengan akaun percuma untuk membaca bahagian ini.
Peta kaedah
Kejiranan kaedah berkaitan — pilih satu nod untuk meneroka.
+1 lagi
Sumber
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Cara memetik halaman ini
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/ms/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Kaedah yang mana?
Letakkan kaedah ini di sebelah kaedah yang paling rapat dengannya dan baca secara bersebelahan — perpustakaan menyusun buku di atas meja; pilihan terletak pada anda.
- Ujian Klinikal Rawak AdaptifEpidemiologi↔ banding
- Reka Bentuk Kajian Ketepatan DiagnostikPenyelidikan Klinikal↔ banding
- Analisis Dos-ResponsEpidemiologi↔ banding
- Ujian Klinikal Fasa IIEpidemiologi↔ banding
- Ujian Klinikal Fasa IIIEpidemiologi↔ banding
- Ujian Klinikal Rawak (RCT)Epidemiologi↔ banding
Dirujuk oleh
Similar methods
Terjumpa masalah pada halaman ini? Laporkan atau cadangkan pembetulan →