Ujian Klinikal Fasa I Multinasional
Ujian klinikal Fasa I multinasional ialah pentadbiran sistematik pertama agen siasatan kepada manusia, yang dijalankan secara serentak di dua atau lebih tapak klinikal. Objektif utamanya adalah untuk mencirikan profil keselamatan dan toleransi intervensi, menentukan dos maksimum yang ditoleransi (MTD), dan memerihalkan tingkah laku farmakokinetik dan farmakodinamik. Pengagihan pendaftaran di seluruh tapak meningkatkan kelajuan pemerolehan peserta dan meningkatkan keboleh umum data keselamatan fasa awal.
Baca kaedah sepenuhnya
Log masuk dengan akaun percuma untuk membaca bahagian ini.
Peta kaedah
Kejiranan kaedah berkaitan — pilih satu nod untuk meneroka.
Sumber
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Cara memetik halaman ini
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ms/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Kaedah yang mana?
Letakkan kaedah ini di sebelah kaedah yang paling rapat dengannya dan baca secara bersebelahan — perpustakaan menyusun buku di atas meja; pilihan terletak pada anda.
- Ujian Klinikal Fasa I AdaptifEpidemiologi↔ banding
- Ujian Klinikal Fasa I BayesianEpidemiologi↔ banding
- Analisis Dos-ResponsEpidemiologi↔ banding
- Ujian Klinikal Rawak MultisiarEpidemiologi↔ banding
- Ujian Klinikal Fasa IEpidemiologi↔ banding
- Ujian Klinikal Fasa IIEpidemiologi↔ banding
Dirujuk oleh
Similar methods
Related reference concepts
Terjumpa masalah pada halaman ini? Laporkan atau cadangkan pembetulan →