표준 개발 기구 및 거버넌스

표준 개발 기구(SDO)와 그 거버넌스 프로세스는 보건 정보 표준을 생성, 유지 및 조화시키는 제도적 장치입니다. HL7 International, DICOM 표준 위원회, SNOMED International, Regenstrief Institute, Integrating the Healthcare Enterprise와 같은 기관들은 이해관계자들을 소집하여 개방적이고 합의 기반의 투표를 통해 사양을 개발하고, 해당 표준이 어떻게 프로파일링되고, 테스트되며, 준수되는지를 정의합니다.

Definition

표준 개발 기구는 개방적이고 합의 기반의 프로세스를 통해 보건 정보 표준을 작성, 투표, 유지 및 조화시키는 기관입니다. 거버넌스는 투표, 프로파일링, 적합성 테스트, 지적 재산권 및 유지보수 정책을 포함하여 이러한 표준이 생산되고 유지되는 제도적 규칙 및 메커니즘을 의미합니다.

Scope

이 항목은 주요 보건 정보학 표준 개발 기구, 표준이 만들어지는 합의 및 투표 과정, 상호운용성을 위해 표준을 제한하는 프로파일 및 적합성 테스트의 사용, 그리고 채택이 장려되는 정책적 맥락을 다룹니다. 거버넌스를 방법론적 및 조직적 주제로 다루며, 조달, 법률 또는 규정 준수 조언을 제공하지 않습니다.

Core questions

• 주요 보건 정보 표준을 개발하는 기관은 어디이며, 이들은 어떻게 관련되어 있습니까?
• 합의 기반의 투표 과정은 어떻게 제안을 발행된 표준으로 전환합니까?
• 프로파일과 적합성 테스트는 무엇이며, 왜 필요합니까?
• 정책과 인센티브는 표준 채택을 어떻게 유도합니까?

Key concepts

• 표준 개발 기구(SDO)
• 합의 과정 및 투표
• HL7 International, DICOM 위원회, SNOMED International, Regenstrief
• Integrating the Healthcare Enterprise (IHE) 프로파일
• 적합성 및 인증 테스트
• 표준 간 조화
• 유지보수, 버전 관리 및 지적 재산권 정책

Mechanisms

표준은 개방적이고 합의 기반의 프로세스를 통해 생산됩니다. 표준 개발 기구는 공급업체, 임상의, 정보학자 및 정부 등 이해관계자들을 소집하여 사양 초안을 작성하고, 합의에 도달하고 표준이 발행될 때까지 연속적인 투표를 통해 의견을 조율하며, 이후 버전별 업데이트를 통해 유지됩니다. 기본 표준은 종종 상호운용성을 보장하기에는 너무 유연하기 때문에, Integrating the Healthcare Enterprise와 같은 프로파일링 기관은 특정 사용 사례를 위해 여러 표준이 결합되는 방식을 제한하고, 적합성 또는 인증 테스트는 구현이 명시된 대로 작동하는지 확인합니다. 서로 다른 기관들이 서로 다른 계층을 소유합니다 — HL7은 메시징 및 FHIR, DICOM 위원회는 영상, SNOMED International 및 Regenstrief Institute는 용어 — 따라서 표준이 실제로 함께 작동하려면 기관 간의 조화와 지원 정책 및 인센티브가 필요합니다.

Clinical relevance

표준 거버넌스의 속도, 개방성 및 조화는 사용 가능한 상호운용성이 의료 환경에 도달하는지 여부를 결정합니다. 이 항목은 표준이 어떻게 개발되고 관리되는지를 설명하며, 제도적 과정에 대한 참고 자료이며 규정 준수, 인증 또는 조달 결정에 대한 지침이 아닙니다.

Evidence & guidelines

여기에 언급된 표준은 각 기관(HL7 및 FHIR의 경우 HL7 International, 영상의 경우 DICOM 표준 위원회, SNOMED CT 및 LOINC의 경우 용어 기관)의 공식 투표를 통해 만들어진 산물이며, Integrating the Healthcare Enterprise와 같은 프로파일링 및 적합성 프레임워크가 그 위에 계층화되어 있습니다. Dolin et al. (2006)은 투표를 거친 HL7 표준을 보여주고, Benson과 Grieve의 교과서는 조직적 환경을 조사하며, Mandl과 Kohane (2012)는 개방형 표준 및 인센티브에 대한 정책 논쟁을 다룹니다.

History

보건 정보학 표준 기관은 임상 컴퓨팅이 확산되면서 등장했습니다. HL7은 메시징을 위해 1987년에 설립되었고, DICOM 표준 위원회가 된 ACR-NEMA 위원회는 1980년대에 영상을 위해 결성되었으며, 용어 관리는 SNOMED International 및 Regenstrief Institute와 같은 기관 아래 통합되었습니다. Integrating the Healthcare Enterprise는 1998년에 표준 조합을 프로파일링하고 테스트하기 위해 시작되었으며, 시간이 지남에 따라 국가 정책 및 인증 프로그램은 자금 지원 및 채택을 적합성에 점점 더 연계시켰습니다.

Debates

자발적인 합의 표준이 상호운용성을 충분히 빠르게 발전시키는가?

합의 기반의 투표 개발은 개방적이고 합법적이지만 느릴 수 있으며, 비평가들은 일치된 정책, 인센티브 및 개방성이 없으면 표준화만으로는 폐쇄형 아키텍처와 데이터 차단을 극복할 수 없다고 주장합니다.

Key figures

• W. Edward Hammond
• Grahame Grieve
• Robert Dolin
• Kenneth Mandl
• Isaac Kohane

Seminal works

• dolin-2006
• mandl-kohane-2012

Frequently asked questions

표준 개발 기구란 무엇입니까?

HL7 International, DICOM 표준 위원회 또는 SNOMED International과 같은 기관으로, 이해관계자 간의 투표를 포함하는 개방적이고 합의 기반의 프로세스를 통해 기술 표준을 개발하고 유지합니다.

표준이 이미 존재하는데 프로파일과 적합성 테스트가 왜 필요합니까?

기본 표준은 종종 호환되지 않는 방식으로 구현될 수 있을 만큼 유연합니다. 프로파일(예: Integrating the Healthcare Enterprise의 프로파일)은 사용 사례를 위해 표준이 결합되는 방식을 제한하며, 적합성 테스트는 구현이 명시된 대로 실제로 작동하는지 확인합니다.