의약품 안전 시스템, 문화 및 품질 개선

조직 차원의 의약품 안전은 의료 시스템이 설계되는 방식과 그 안의 사람들이 행동하는 방식의 결과입니다. 이는 안전한 의약품 사용을 기본값으로 만드는 구조와 프로세스, 안전 문화로 알려진 공유된 태도와 가치, 그리고 위해를 측정하고 지속적인 감소를 유도하는 데 사용되는 품질 개선 방법을 포함합니다.

Definition

의약품 안전 시스템은 의료 시스템이 예방 가능한 의약품 관련 위해를 줄이는 조직 구조, 프로세스, 문화 및 개선 방법을 포함하며, 안전을 단순히 개인의 역량 문제가 아니라 진료가 설계되고 제공되는 방식의 결과로 간주합니다.

Scope

본 항목은 의약품 안전에 대한 시스템적 관점, 안전 문화 및 분위기의 개념과 측정, 그리고 위해 감소를 위한 품질 개선 및 측정의 활용을 다룹니다. 이는 조직 안전 개념에 대한 참고 설명이며 임상 용량 또는 치료 지침을 제공하지 않습니다.

Key concepts

• 시스템 사고 및 심층 방어
• 안전 문화 및 안전 분위기
• 공정한 문화 및 보고 분위기
• 고신뢰성 조직
• 위해 측정 및 트리거 도구
• 품질 개선 및 PDSA 주기
• 안전 태도 설문지
• 강제 기능 및 표준화

Mechanisms

시스템적 관점은 안전한 의약품 사용이 개별적인 경계심만으로는 아니라 계층화된 방어와 잘 설계된 프로세스로부터 발생하며, 위해가 발생했을 때 근접한 인간의 행동뿐만 아니라 근본적인 잠재적 조건이 해결되어야 한다고 주장합니다. 조직 내 안전에 대한 공유된 태도, 신념 및 규범인 안전 문화는 직원이 문제를 보고하고 더 안전한 관행을 준수하는지 여부를 형성하며, 안전 태도 설문지(Safety Attitudes Questionnaire)와 같은 검증된 도구를 통해 측정하고 벤치마킹할 수 있습니다. 품질 개선은 위해에 대한 신뢰할 수 있는 측정과 예방 가능한 사건을 줄이기 위한 변경 사항의 반복적인 테스트를 사용하여 변화의 동력을 제공합니다. 그러나 지속적인 개선은 어렵고, 엄격한 추적 결과 의도적인 시스템 수준의 개입 없이는 측정된 위해가 시간이 지남에 따라 자동으로 감소하지 않는다는 것을 보여주었습니다.

Clinical relevance

조직 안전 개념은 기관이 의약품 프로세스를 구조화하고, 보고를 장려하며, 개선을 추구하는 방식에 영향을 미치며, 이 모든 것은 안전한 관행이 발생하는 맥락을 형성합니다. 본 항목은 참조 이해를 위한 이러한 개념을 설명하며 개별 진단 또는 치료 결정의 근거가 아닙니다.

Epidemiology

시간 경과에 따른 위해 추적 결과, 안전에 대한 광범위한 관심에도 불구하고 높은 유해 사례 발생률이 지속될 수 있음을 보여주었으며, 이는 개선이 자동적이지도 않고 기관마다 균일하지도 않음을 나타냅니다. 측정된 위해 발생률은 탐지 방법에 크게 의존하므로 비교를 복잡하게 만들고 일관된 측정을 신뢰할 수 있는 개선의 전제 조건으로 만듭니다.

History

조직 의약품 안전은 21세기 초에 탄력을 받은 광범위한 환자 안전 운동에서 비롯되었으며, 이때 영향력 있는 보고서들은 의료 위해를 시스템 문제로 재정의했습니다. 인적 요인 및 고신뢰성 조직의 개념이 의료 분야로 유입되었고, 안전 문화를 측정하기 위한 도구가 개발되었으며, 품질 개선 방법이 더 안전한 의약품 프로세스를 테스트하고 확산하기 위해 적용되었습니다.

Debates

안전 운동이 위해를 줄였는가?

광범위한 관심과 투자에도 불구하고, 종단적 측정 결과 위해 발생률이 상당한 기간 동안 반드시 감소하지는 않았으며, 이는 개선 노력이 효과적이었는지, 잘 측정되었는지, 또는 충분히 시스템 수준이었는지에 대한 논쟁을 촉발했습니다.

Key figures

• James Reason
• J. Bryan Sexton
• Veronica Nieva
• Joann Sorra
• Christopher Landrigan

Seminal works

• reason-2000
• nieva-sorra-2003
• landrigan-2010

Frequently asked questions

안전 문화란 무엇을 의미합니까?

안전 문화는 조직 내 안전에 대한 공유된 태도, 신념 및 규범을 의미하며, 직원이 문제를 얼마나 공개적으로 보고하고 더 안전한 관행이 얼마나 일관되게 준수되는지를 포함합니다. 이는 검증된 설문 조사 도구를 통해 측정할 수 있습니다.

개인보다는 시스템에 초점을 맞추는 이유는 무엇입니까?

예방 가능한 위해는 일반적으로 진료가 설계되고 조직되는 방식에서 발생하므로, 프로세스를 재설계하고 방어를 강화하는 것이 개별 실무자의 경계심에 의존하는 것보다 더 지속적인 안전 개선을 가져오는 경향이 있습니다.