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위험 기반 전체 요인 설계 — 위험 정보 기반 실험 계획

위험 기반 전체 요인 설계는 공식적인 위험 분석(일반적으로 고장 모드 및 영향 분석(FMEA) 또는 이에 준하는 위험 순위 도구)을 전체 요인 실험과 통합하여 품질 또는 안전 위험을 가장 크게 초래하는 요인이 철저한 실험적 검증을 받도록 보장합니다. 선택된 요인 수준의 모든 조합이 실행되지만, 포함할 요인과 그 수준의 범위를 선택하는 것은 순전히 공학적 직관이나 자원 가용성에 의존하는 것이 아니라 사전 위험 점수에 의해 명시적으로 안내됩니다.

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출처

  1. Montgomery, D. C. (2017). Design and Analysis of Experiments (9th ed.). Wiley. ISBN: 978-1119113478
  2. International Council for Harmonisation. (2009). ICH Q8(R2): Pharmaceutical Development — Quality by Design and Risk-Based Experimental Approaches. ICH Secretariat. link

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ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Based Full Factorial Design of Experiments. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/experimental-design/risk-based-full-factorial-design

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ScholarGateRisk-based full factorial design (Risk-Based Full Factorial Design of Experiments). 2026-06-15에 다음에서 검색함: https://scholargate.app/ko/experimental-design/risk-based-full-factorial-design · 데이터셋: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026