Process / pipelineEngineering methods
실험계획법 기반 위험 평가
위험 기반 실험계획법(RB-DoE)은 형식적인 위험 평가 — 일반적으로 FMEA 또는 고장 수목 분석과 같은 도구를 사용 — 를 고전적인 실험 설계와 통합하여 조사해야 할 가장 중요한 공정 또는 제품 요인을 우선순위화합니다. 모든 후보 요인을 동등하게 취급하는 대신, 이 접근법은 위험 우선순위 번호 또는 품질, 안전성, 신뢰성에 영향을 미칠 가능성에 따라 요인을 순위화한 다음, 고위험 요인에 실험 횟수를 우선적으로 할당합니다. 이는 제약 개발, 화학 공정 공학, 제조 품질 관리에서 널리 사용됩니다.
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출처
- Myers, R. H., Montgomery, D. C., & Anderson-Cook, C. M. (2016). Response Surface Methodology: Process and Product Optimization Using Designed Experiments (4th ed.). Wiley. ISBN: 978-1118916018
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). Pharmaceutical Development Q8(R2). ICH Expert Working Group. link ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Risk-based Design of Experiments. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/experimental-design/risk-based-design-of-experiments
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