Process / pipelineBlood compatibility testing
용혈 시험 (Hemolysis Assay)
용혈 시험은 생체 재료의 혈액 적합성을 평가하기 위한 표준 방법으로, 재료나 물질이 적혈구(RBC)를 손상시키고 헤모글로빈 방출을 유발하는 정도를 정량화합니다. ASTM F756 및 ISO 10993-4와 같은 표준에 명시된 용혈 시험은 스텐트, 카테터, 인공 심장 판막, 혈액 투석막과 같은 혈액 접촉 장치의 규제 승인에 필수적입니다. 이 시험은 임상 안전과 상관관계가 있는 용혈 가능성에 대한 간단하고 정량적인 측정을 제공합니다.
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출처
- ASTM F756-17 (2017). Standard Practice for Assessment of Hemolytic Properties of Materials. ASTM International. link ↗
- ISO 10993-4:2017. Biological Evaluation of Medical Devices. Part 4: Selection of tests for interactions with blood. link ↗
- Tomos, M. S., Morrison, S., & Williams, D. F. (2012). Comparison of hemolytic methods for assessing the blood compatibility of biomaterials. Journal of Biomedical Materials Research, 105(7), 1926-1933. link ↗
이 페이지 인용 방법
ScholarGate. (2026, June 3). Hemolysis Assay Red Blood Cell Toxicity Evaluation. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/biomaterials/hemolysis-assay
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