手法証拠記録
Adaptive Phase III clinical trial
An adaptive Phase III clinical trial is a confirmatory randomized controlled trial that incorporates pre-specified rules allowing modifications to the trial design — such as sample size re-estimation, dose selection, or population enrichment — based on accumulating interim data, while preserving the Type I error rate. It sits at the top of the evidence hierarchy and is used to obtain regulatory approval of new interventions.
出典記録
引用は手法の出典記録からそのままコピーされています。それらからレベルごとの検証は推論されません。
Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial
分類的手法記録 · process-pipeline / epidemiology
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2019). ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. · URL
- U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. · URL
キュレーションされた主張
主張は証拠台帳に永続化され、それぞれが独自の評価を持っています。
まだキュレーションされた主張はありません
このビューは、台帳に主張評価がない場合、主張評価を生成しません。
関連手法
手法グラフから生成され、機械が提案した関係として表示されます — 証拠主張は推論されません。