リスク調整済み第IV相試験 — リスク調整を伴う市販後サーベイランス

リスク調整済み第IV相試験とは、医薬品または医療機器が規制当局の承認を受けた後に実施される観察研究または準実験的研究である市販後調査のことである。この研究では、傾向スコアマッチング、逆確率重み付け、または多変量回帰などの統計的リスク調整技術を用いて、適応による交絡およびベースライン患者差を制御し、それによって調整されていない実世界分析よりも信頼性の高い安全性、有効性、および利用状況の推定値が得られる。