Metodi di rilevamento degli eventi avversi

I metodi di rilevamento degli eventi avversi sono le tecniche utilizzate per individuare i danni che si verificano nel corso dell'assistenza sanitaria. Poiché il danno è spesso non riconosciuto, non documentato o non segnalato, i diversi metodi rilevano eventi differenti e nessun singolo approccio è in grado di identificarli tutti. I principali approcci comprendono la segnalazione volontaria degli incidenti, la revisione retrospettiva delle cartelle cliniche e gli strumenti automatizzati o semi-automatizzati di tipo «trigger», che segnalano le cartelle da sottoporre a un esame più approfondito. Il metodo prescelto influisce in modo determinante sulla quantità di danni rilevati.

Definition

I metodi di rilevamento degli eventi avversi sono tecniche sistematiche — che comprendono la segnalazione degli incidenti, la revisione retrospettiva delle cartelle e l'uso di trigger tool — impiegate per identificare e quantificare i danni derivanti dall'assistenza sanitaria.

Scope

Questo argomento esamina i principali metodi con cui gli eventi avversi vengono identificati e quantificati: la segnalazione spontanea degli incidenti, la revisione strutturata delle cartelle e i metodi basati su trigger, come il Global Trigger Tool. Spiega perché tali metodi producono stime differenti e in che modo i loro punti di forza e le loro limitazioni plasmano la base di evidenze. Si tratta di materiale di riferimento e formativo sulla misurazione, non di un protocollo operativo di sorveglianza né di una guida clinica.

Core questions

• Perché metodi di rilevamento diversi producono stime di danno così differenti?
• Quali sono i punti di forza e le debolezze della segnalazione volontaria, della revisione delle cartelle e dei trigger tool?
• Come fanno i trigger tool a utilizzare indicatori predefiniti per indirizzare in modo efficiente la revisione delle cartelle?

Key concepts

• Segnalazione volontaria degli incidenti
• Revisione retrospettiva delle cartelle cliniche
• Trigger tool e Global Trigger Tool
• Sensibilità e resa del rilevamento
• Sottosegnalazione e distorsione nel rilevamento
• Valutazione della prevenibilità

Mechanisms

La segnalazione volontaria si affida alla capacità del personale di riconoscere e riferire gli incidenti e pertanto cattura una frazione ridotta e non rappresentativa dei danni; risulta tuttavia particolarmente adatta a portare alla luce quasi-incidenti e fattori contributivi. La revisione retrospettiva delle cartelle applica criteri strutturati alla documentazione clinica e rileva un numero maggiore di eventi, pur dipendendo dalla qualità della documentazione e dal giudizio del revisore. I trigger tool esaminano le cartelle alla ricerca di indicatori predefiniti — come un ordine di antidoto o un reintervento chirurgico inatteso — e indirizzano poi la revisione mirata alle cartelle così segnalate, migliorando l'efficienza e la resa rispetto sia alla segnalazione sia alla revisione non strutturata.

Clinical relevance

Conoscere le modalità di rilevamento degli eventi avversi è essenziale per interpretare i tassi di danno comunicati e per confrontare studi e istituzioni. Questo argomento descrive i metodi di misurazione utilizzati nella ricerca e nella sorveglianza; non fornisce raccomandazioni diagnostiche o terapeutiche per i singoli pazienti.

Epidemiology

I lavori comparativi mostrano che il metodo di rilevamento determina in larga misura il danno misurato: i metodi basati su trigger tool hanno identificato eventi avversi in una proporzione di ricoveri nettamente superiore rispetto alla segnalazione volontaria o alla revisione standard delle cartelle; uno studio di confronto ha rilevato circa dieci volte più eventi rispetto agli altri metodi. La revisione sistematica degli studi di revisione delle cartelle ha documentato un'ampia variabilità dell'incidenza riportata, in parte attribuibile a differenze nelle definizioni e nei metodi di rilevamento.

History

Le prime stime del danno derivarono da grandi studi retrospettivi di revisione delle cartelle, come l'Harvard Medical Practice Study. Man mano che divenne evidente che la segnalazione volontaria catturava soltanto una frazione degli eventi, l'Institute for Healthcare Improvement sviluppò e perfezionò i metodi basati su trigger tool, culminati nel Global Trigger Tool, che dimostrò come i metodi convenzionali sottostimassero in modo sostanziale gli eventi avversi.

Debates

Quale metodo di rilevamento dovrebbe costituire il riferimento per la misurazione della sicurezza?

La segnalazione volontaria è poco costosa e fa emergere i quasi-incidenti, ma sottostima il danno; la revisione delle cartelle è più completa ma laboriosa e dipendente dal revisore; i trigger tool migliorano la resa ma richiedono validazione. Il settore dibatte quindi quale metodo, o combinazione di metodi, meglio supporti un confronto valido e il monitoraggio delle tendenze.

Key figures

• David Classen
• Roger Resar
• Troyen Brennan
• Christopher Landrigan

Seminal works

• classen-2011
• devries-2008
• brennan-1991

Frequently asked questions

Che cos'è un trigger tool?

Un trigger tool è un metodo che esamina le cartelle cliniche alla ricerca di indicatori predefiniti (trigger), come l'utilizzo di un agente di antagonizzazione o un ricovero non pianificato, e poi indirizza la revisione mirata alle cartelle così segnalate, rilevando più eventi avversi rispetto alla sola segnalazione volontaria.

Perché la segnalazione volontaria individua così pochi eventi avversi?

La segnalazione volontaria dipende dalla capacità del personale di riconoscere gli incidenti e dalla scelta di segnalarli; è quindi influenzata da sotto-riconoscimento, pressioni di tempo e riluttanza a riferire, e per questo cattura solo una piccola frazione selettiva del danno che la revisione delle cartelle o i trigger tool riescono a individuare.