Fattore di Similarità f1/f2 per la Dissoluzione
I fattori f1 e f2 sono misure statistiche adimensionali sviluppate da Moore e Flanner per quantificare la similarità tra due profili di dissoluzione. Adottati dalle agenzie regolatorie (FDA, EMA) come gold standard per il confronto delle curve di dissoluzione, questi fattori consentono una rapida valutazione se le modifiche alla formulazione impattano significativamente sul rilascio del farmaco.
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Fonti
- Moore, J. W., & Flanner, H. H. (1996). Mathematical comparison of dissolution profiles. Pharmaceutical Technology, 20(6), 64-74. link ↗
- Shah, V. P., Tsong, Y., Sathe, P., & Liu, J. P. (1998). In vitro dissolution profile comparison--statistics and analysis of the similarity factor, f2. Pharmaceutical Research, 15(6), 889-896. DOI: 10.1023/A:1011976615750 ↗
Come citare questa pagina
ScholarGate. (2026, June 3). Dissolution f1/f2 Similarity Factor. ScholarGate. https://scholargate.app/it/pharmacology/dissolution-f1-f2-similarity
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