Validazione di Metodi Analitici

La validazione di un metodo analitico è un processo sistematico volto a stabilire, mediante evidenze documentate, che un metodo analitico è idoneo all'uso previsto per la misurazione dell'identità, della purezza, della potenza e/o del contenuto di una sostanza. Regolamentata da agenzie normative (FDA, ICH) e standard industriali (USP, EP), la validazione assicura che i metodi analitici siano affidabili, accurati e idonei per il controllo qualità nelle industrie farmaceutiche, alimentari, chimiche e ambientali. La validazione dei metodi è obbligatoria per le sottomissioni regolatorie ed è un pilastro delle buone pratiche di fabbricazione (GMP).