Saggio di Equivalenza / Non-Inferiorità
Un saggio di equivalenza o non-inferiorità è un disegno di studio clinico che verifica se un nuovo intervento è clinicamente equivalente a, o non peggiore di, uno standard consolidato entro un margine pre-specificato. Codificato nel framework dei Two One-Sided Tests (TOST) di Schuirmann del 1987 e incorporato nelle linee guida regolatorie di EMA e FDA, questo disegno è lo standard regolatorio per l'approvazione di farmaci generici e per la sperimentazione di dispositivi medici.
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Fonti
Come citare questa pagina
ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/it/experimental-design/equivalence-trial
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- Disegno Adattivo di Studi CliniciDisegno sperimentale↔ confronta
- Disegno Sperimentale CrossoverDisegno sperimentale↔ confronta
- Test di equivalenza (TOSTStatistica↔ confronta
- Analisi della potenza per il t-testStatistica↔ confronta
- Trial Controllato Randomizzato (RCT)Disegno sperimentale↔ confronta
- Analisi Sequenziale (Disegno Sequenziale di Gruppo)Statistica↔ confronta
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