ScholarGate
Asszisztens
Hypothesis test

Ekvivalencia / Nem-alsóbbrendűségi vizsgálat

Az ekvivalencia vagy nem-alsóbbrendűségi vizsgálat egy olyan klinikai tanulmányi tervezés, amely azt vizsgálja, hogy egy új beavatkozás egy előre meghatározott marginon belül klinikailag ekvivalens-e egy már meglévő standarddal, vagy nem rosszabb annál. A Schuirmann 1987-es Két Egyoldalú Teszt (TOST) keretrendszerében kodifikált, és az EMA és az FDA szabályozási útmutatóiban is szereplő tervezés a generikus gyógyszerek jóváhagyásának és az orvostechnikai eszközök tesztelésének szabályozási standardja.

Témakeresés ezzel: PaperMindHamarosanApply, compare, get guidance
Tools & resources
Diák letöltése
Learn & explore
VideóHamarosan

A teljes módszer elolvasása

Csak tagoknak

Jelentkezzen be ingyenes fiókkal a szakasz elolvasásához.

Bejelentkezés

Módszertérkép

A rokon módszerek környezete — válasszon ki egy csomópontot a felfedezéshez.

Források

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

Hogyan hivatkozzon erre az oldalra

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/hu/experimental-design/equivalence-trial

Melyik módszer?

Állítsa e módszert a hozzá legközelebb álló rokonai mellé, és olvassa őket egymás mellett — a könyvtár az asztalra teszi a könyveket; a választás az Öné.

Összehasonlítás egymás mellett

Hivatkozik rá

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). Letöltve 2026-06-15, forrás: https://scholargate.app/hu/experimental-design/equivalence-trial · Adatkészlet: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026