Bioequivalence Analysis (Két egyoldalú teszt)
A bioekvivalencia-elemzés egy szabályozási minőségű statisztikai keretrendszer, amelyet annak meghatározására használnak, hogy egy teszt gyógyszerkészítmény (generikus vagy átalakított) hatóanyagot olyan sebességgel és mértékben juttat-e a szisztémás keringésbe, amely összehasonlítható egy referenciatermékkel. Donald J. Schuirmann által 1987-ben bevezetett módszer a két egyoldalú teszt (TOST) eljáráson keresztül operacionalizálja az ekvivalenciát, felváltva a kétértelmű különbség-hiány paradigmát egy explicit ekvivalencia-határolóval, amelyet log-transzformált farmakokinetikai végpontokon, például AUC és C_max értéken értékelnek.
A teljes módszer elolvasása
Jelentkezzen be ingyenes fiókkal a szakasz elolvasásához.
Módszertérkép
A rokon módszerek környezete — válasszon ki egy csomópontot a felfedezéshez.
Források
- Schuirmann, D. J. (1987). A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. DOI: 10.1007/BF01068419 ↗
Hogyan hivatkozzon erre az oldalra
ScholarGate. (2026, June 2). Bioequivalence Analysis (Two One-Sided Tests). ScholarGate. https://scholargate.app/hu/pharmacometrics/bioequivalence-analysis
Melyik módszer?
Állítsa e módszert a hozzá legközelebb álló rokonai mellé, és olvassa őket egymás mellett — a könyvtár az asztalra teszi a könyveket; a választás az Öné.
- Ekvivalencia-teszt (TOSTStatisztika↔ összehasonlítás
- Farmakokinetikai kompartimentum modellFarmakometria↔ összehasonlítás
Hivatkozik rá
Similar methods
Hibát talált ezen az oldalon? Jelentse, vagy javasoljon javítást →