III. fázisú klinikai vizsgálat — megerősítő, döntő tanulmány
A III. fázisú klinikai vizsgálat egy nagyszabású, megerősítő, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet arra terveztek, hogy a hatékonyságot és a biztonságosságot egy beavatkozás esetében a célpopulációban a szabályozási benyújtás előtt megállapítsák. Az II. fázisban azonosított jelre épít, a beavatkozást a javasolt dózisban, kontrollált körülmények között teszteli, és ez képezi a marketingengedély vagy irányelv elfogadásának elsődleges bizonyítékbázisát.
A teljes módszer elolvasása
Jelentkezzen be ingyenes fiókkal a szakasz elolvasásához.
Módszertérkép
A rokon módszerek környezete — válasszon ki egy csomópontot a felfedezéshez.
+5 további
Források
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
Hogyan hivatkozzon erre az oldalra
ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/hu/epidemiology/phase-iii-clinical-trial
Melyik módszer?
Állítsa e módszert a hozzá legközelebb álló rokonai mellé, és olvassa őket egymás mellett — a könyvtár az asztalra teszi a könyveket; a választás az Öné.
- Adaptív randomizált klinikai vizsgálatEpidemiológia↔ összehasonlítás
- KohorszvizsgálatEpidemiológia↔ összehasonlítás
- Multiközpontú randomizált klinikai vizsgálatEpidemiológia↔ összehasonlítás
- II. fázisú klinikai vizsgálat – Korai hatékonysági és dózisértékelésEpidemiológia↔ összehasonlítás
- IV. fázisú vizsgálat – Forgalomba hozatalt követő felügyeletEpidemiológia↔ összehasonlítás
- Randomizált klinikai vizsgálat (RCT)Epidemiológia↔ összehasonlítás
Hivatkozik rá
Similar methods
Hibát talált ezen az oldalon? Jelentse, vagy javasoljon javítást →