Kockázattal kiigazított II. fázisú klinikai vizsgálat — Kovariátastratifikált hatékonysági tervezés
A kockázattal kiigazított II. fázisú klinikai vizsgálat egy korai fázisú hatékonysági tervezés, amely a betegek alaprizikó-rétegződését — mint például a betegség súlyossága, prognosztikai pontszám vagy társbetegségek terhelése — közvetlenül beépíti a vizsgálat leállítási szabályaiba és a mintanagyság-számításokba. A válaszcélok, valamint a terméketlenségi/hatékonysági küszöbértékek kockázati csoporttagsághoz való feltételes kezelésével a tervezés elkerüli azt a torzítást, amely akkor keletkezik, amikor egy új terápiát egy olyan populációban értékelnek, amelynek prognosztikai összetétele eltér a nullhipotézis alapjául szolgáló történelmi kontrollétól.
A teljes módszer elolvasása
Jelentkezzen be ingyenes fiókkal a szakasz elolvasásához.
Források
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. DOI: 10.2307/2533377 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Hogyan hivatkozzon erre az oldalra
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/hu/epidemiology/risk-adjusted-phase-ii-clinical-trial
Similar methods
Hibát talált ezen az oldalon? Jelentse, vagy javasoljon javítást →