Process / pipelineClinical / epidemiology

IV. fázisú vizsgálat – Forgalomba hozatalt követő felügyelet

A IV. fázisú vizsgálat egy forgalomba hozatalt követő felügyeleti vizsgálat, amelyet azután végeznek, hogy egy gyógyszer, eszköz vagy beavatkozás megkapta a hatósági engedélyt. Elsődleges célja a hosszú távú biztonságosság monitorozása, ritka mellékhatások észlelése, a hatékonyság felmérése a rutinszerű klinikai gyakorlatban, valamint új indikációk vagy populációk feltárása, amelyek nem voltak megfelelően reprezentálva a korábbi vizsgálatokban. A IV. fázisú bizonyítékok folyamatosan gyűlnek a termék teljes kereskedelmi élettartama során.

Megnyitás itt: MethodMindHamarosanVideóHamarosanDownload slides

A teljes módszer elolvasása

Csak tagoknak

Jelentkezzen be ingyenes fiókkal a szakasz elolvasásához.

Bejelentkezés

Method map

The neighbourhood of related methods — select a node to explore.

+1 more

Források

  1. International Conference on Harmonisation (ICH). (1994). ICH Harmonised Tripartite Guideline: Structure and Content of Clinical Study Reports E3. ICH Secretariat. link
  2. Phase IV clinical trial. Wikipedia. link

Hogyan hivatkozzon erre az oldalra

ScholarGate. (2026, June 3). Phase IV Post-Marketing Surveillance Study. ScholarGate. https://scholargate.app/hu/epidemiology/phase-iv-study

Which method?

Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.

Compare side by side

Hivatkozik rá

ScholarGatePhase IV study (Phase IV Post-Marketing Surveillance Study). Letöltve 2026-06-15, forrás: https://scholargate.app/hu/epidemiology/phase-iv-study · Adatkészlet: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026