Procjena rizika i koristi u istraživačkim protokolima
Procjena rizika i koristi sustavno je vrednovanje potencijalnih šteta i koristi predloženog istraživanja, dokumentirano u prijavama etičkim povjerenstvima. Belmontovo izvješće (1979.) uspostavilo je načelo dobročinstva – maksimiziranje koristi uz minimiziranje štete – kao kamen temeljac etike istraživanja. Regulatorni okviri (45 CFR 46.111 u SAD-u, ekvivalenti u drugim jurisdikcijama) zahtijevaju od etičkih povjerenstava da prije odobrenja istraživanja utvrde da su rizici razumni u odnosu na očekivane koristi. Ova procjena nije jednostavan izračun (rizici + koristi), već kvalitativni sud koji uključuje vjerojatnost, veličinu i raspodjelu šteta i koristi.
Pročitajte cijelu metodu
Prijavite se besplatnim računom kako biste pročitali ovaj odjeljak.
Karta metoda
Okruženje srodnih metoda — odaberite čvor za istraživanje.
Izvori
- The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. (1979). The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.102(a). link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Risk and Benefit Assessment in Research. National Institutes of Health. link ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 4). Systematic Evaluation of Research Risks and Benefits for Ethics Review. ScholarGate. https://scholargate.app/hr/research-ethics/risk-benefit-assessment
Koja metoda?
Postavite ovu metodu uz njoj najsrodnije i pročitajte ih jednu uz drugu — knjižnica vam knjige stavlja na stol; izbor je na vama.
- Registracija kliničkih ispitivanjaEtika istraživanja↔ usporedi
- Proces prijave Etičkom povjerenstvuEtika istraživanja↔ usporedi
- Istraživanje s ranjivim populacijamaEtika istraživanja↔ usporedi
- Vrste etičkih povjerenstava u istraživanjuEtika istraživanja↔ usporedi
- Odstupanje od informiranog pristanka u istraživanjuEtika istraživanja↔ usporedi
Citirana u
Similar methods
Uočili ste pogrešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravak →