ScholarGate
Asistent
Process / pipelineconsent-procedures

Odstupanje od informiranog pristanka u istraživanju

Odstupanje od informiranog pristanka omogućuje nastavak istraživanja bez dobivanja prethodnog pismenog ili usmenog pristanka sudionika. Ovaj izuzetak od standardnog zahtjeva za informiranim pristankom primjenjuje se na specifične scenarije istraživanja niskog rizika gdje je dobivanje pristanka nepraktično, nepotrebno ili bi ugrozilo valjanost istraživanja. U SAD-u, propisi (45 CFR 46.116) navode četiri kriterija koja moraju biti ispunjena da bi IRB odobrio odstupanje; slični kriteriji primjenjuju se u Velikoj Britaniji (Odbor za etiku istraživanja) i jurisdikcijama EU-a. Odstupanja nisu automatska; istraživači ih moraju izričito zatražiti i opravdati odboru za etiku, koji utvrđuje jesu li kriteriji ispunjeni.

Pronađite temu uz PaperMindUskoroApply, compare, get guidance
Tools & resources
Preuzmi prezentaciju
Learn & explore
VideoUskoro

Pročitajte cijelu metodu

Samo za članove

Prijavite se besplatnim računom kako biste pročitali ovaj odjeljak.

Prijavite se

Karta metoda

Okruženje srodnih metoda — odaberite čvor za istraživanje.

Izvori

  1. U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link
  2. U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link
  3. U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link
  4. Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link

Kako citirati ovu stranicu

ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/hr/research-ethics/waiver-of-informed-consent

Koja metoda?

Postavite ovu metodu uz njoj najsrodnije i pročitajte ih jednu uz drugu — knjižnica vam knjige stavlja na stol; izbor je na vama.

Usporedi jedno uz drugo

Citirana u

ScholarGateWaiver of Informed Consent in Research (Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research). Preuzeto 2026-06-19 s https://scholargate.app/hr/research-ethics/waiver-of-informed-consent · Skup podataka: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026