Odstupanje od informiranog pristanka u istraživanju
Odstupanje od informiranog pristanka omogućuje nastavak istraživanja bez dobivanja prethodnog pismenog ili usmenog pristanka sudionika. Ovaj izuzetak od standardnog zahtjeva za informiranim pristankom primjenjuje se na specifične scenarije istraživanja niskog rizika gdje je dobivanje pristanka nepraktično, nepotrebno ili bi ugrozilo valjanost istraživanja. U SAD-u, propisi (45 CFR 46.116) navode četiri kriterija koja moraju biti ispunjena da bi IRB odobrio odstupanje; slični kriteriji primjenjuju se u Velikoj Britaniji (Odbor za etiku istraživanja) i jurisdikcijama EU-a. Odstupanja nisu automatska; istraživači ih moraju izričito zatražiti i opravdati odboru za etiku, koji utvrđuje jesu li kriteriji ispunjeni.
Pročitajte cijelu metodu
Prijavite se besplatnim računom kako biste pročitali ovaj odjeljak.
Karta metoda
Okruženje srodnih metoda — odaberite čvor za istraživanje.
Izvori
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/hr/research-ethics/waiver-of-informed-consent
Koja metoda?
Postavite ovu metodu uz njoj najsrodnije i pročitajte ih jednu uz drugu — knjižnica vam knjige stavlja na stol; izbor je na vama.
- Zaštita podataka i privatnost u istraživanjuEtika istraživanja↔ usporedi
- Proces prijave Etičkom povjerenstvuEtika istraživanja↔ usporedi
- Istraživanje s ranjivim populacijamaEtika istraživanja↔ usporedi
- Procjena rizika i koristi u istraživačkim protokolimaEtika istraživanja↔ usporedi
- Vrste etičkih povjerenstava u istraživanjuEtika istraživanja↔ usporedi
Citirana u
Similar methods
Uočili ste pogrešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravak →