Registracija kliničkih ispitivanja
Registracija kliničkog ispitivanja je prospektivno dokumentiranje ključnih informacija o ispitivanju (hipoteza, dizajn, populacija, ishodi) u javnom registru prije početka upisa ispitanika ili saznanja rezultata. Svjetska zdravstvena organizacija je 2005. godine uspostavila zahtjev da se sva klinička ispitivanja registriraju u međunarodno priznatom registru prije upisa sudionika. Međunarodni odbor urednika medicinskih časopisa (ICMJE) je 2005. godine registraciju postavio kao uvjet za objavljivanje u glavnim medicinskim časopisima, što je ažurirano 2015. Primarni registri uključuju ClinicalTrials.gov (SAD), ISRCTN (UK), EudraCT (EU) i druge koji djeluju pod nadzorom SZO-a. Registracija služi sprječavanju selektivnog izvještavanja o ishodima, smanjenju pristranosti objavljivanja i povećanju transparentnosti istraživanja.
Pročitajte cijelu metodu
Prijavite se besplatnim računom kako biste pročitali ovaj odjeljak.
Karta metoda
Okruženje srodnih metoda — odaberite čvor za istraživanje.
Izvori
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/hr/research-ethics/clinical-trial-registration
Koja metoda?
Postavite ovu metodu uz njoj najsrodnije i pročitajte ih jednu uz drugu — knjižnica vam knjige stavlja na stol; izbor je na vama.
- Zaštita podataka i privatnost u istraživanjuEtika istraživanja↔ usporedi
- Proces prijave Etičkom povjerenstvuEtika istraživanja↔ usporedi
- Istraživanje s ranjivim populacijamaEtika istraživanja↔ usporedi
- Procjena rizika i koristi u istraživačkim protokolimaEtika istraživanja↔ usporedi
- Vrste etičkih povjerenstava u istraživanjuEtika istraživanja↔ usporedi
Citirana u
Similar methods
Uočili ste pogrešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravak →