רישום ניסויים קליניים
רישום ניסוי קליני הוא תיעוד פרוספקטיבי של מידע מרכזי בניסוי (השערה, תכנון, אוכלוסייה, תוצאות) במרשם ציבורי לפני תחילת גיוס משתתפים או לפני שהתוצאות ידועות. בשנת 2005, ארגון הבריאות העולמי (WHO) קבע כי כל הניסויים הקליניים חייבים להירשם במרשם מוכר בינלאומי לפני גיוס משתתפים. הוועדה הבינלאומית של עורכי כתבי עת רפואיים (ICMJE) הפכה את הרישום לתנאי לפרסום בכתבי עת רפואיים מובילים בשנת 2005, ועדכנה דרישה זו בשנת 2015. מרשמים עיקריים כוללים את ClinicalTrials.gov (ארה"ב), ISRCTN (בריטניה), EudraCT (האיחוד האירופי), ואחרים הפועלים תחת פיקוח ה-WHO. הרישום נועד למנוע דיווח סלקטיבי של תוצאות, להפחית הטיית פרסום, ולשפר את שקיפות המחקר.
קראו את השיטה במלואה
התחברו עם חשבון חינמי כדי לקרוא חלק זה.
מפת שיטות
סביבת השיטות הקרובות — בחרו צומת כדי לחקור.
מקורות
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
איך לצטט עמוד זה
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/he/research-ethics/clinical-trial-registration
איזו שיטה?
הציבו שיטה זו לצד קרובותיה הקרובות וקראו אותן זו לצד זו — הספרייה מניחה את הספרים על השולחן; הבחירה בידיכם.
- הגנה על נתונים ופרטיות במחקראתיקה במחקר↔ השוואה
- תהליך הגשת בקשה לוועדת אתיקהאתיקה במחקר↔ השוואה
- מחקר עם אוכלוסיות פגיעותאתיקה במחקר↔ השוואה
- הערכת סיכונים-תועלות בפרוטוקולי מחקראתיקה במחקר↔ השוואה
- Types of Ethics Committees in Researchאתיקה במחקר↔ השוואה