Capsules

Une capsule est une forme posologique orale solide dans laquelle le principe actif et ses excipients sont enfermés dans une enveloppe soluble, le plus souvent en gélatine ou en polymère d'origine végétale tel que l'hydroxypropylméthylcellulose. Les capsules se présentent sous deux types principaux : les capsules à enveloppe dure (en deux pièces) qui sont remplies de poudres, de granulés, de microgranules ou même de petits comprimés, et les capsules à enveloppe molle (capsules molles) qui contiennent des liquides, des suspensions ou des semi-solides.

Definition

Une capsule est une forme posologique orale unitaire constituée d'une formulation médicamenteuse enfermée dans une enveloppe soluble, présentée soit comme une capsule dure en deux pièces remplie de solides, soit comme une capsule molle en une seule pièce contenant un remplissage liquide ou semi-solide.

Scope

Cette entrée aborde la fabrication des capsules dures et molles, les matériaux d'enveloppe utilisés, les types de remplissage qu'elles peuvent contenir, et la comparaison des capsules avec les comprimés en tant que format de délivrance. Elle traite les capsules comme un sujet de formulation et constitue un aperçu de référence plutôt qu'un guide de préparation ou clinique.

Core questions

• En quoi les capsules à enveloppe dure et à enveloppe molle diffèrent-elles en termes de fabrication et de remplissage ?
• Quels matériaux d'enveloppe sont utilisés, et pourquoi les alternatives non gélatineuses sont-elles adoptées ?
• Quels types de remplissage — poudres, microgranules, liquides, semi-solides — une capsule peut-elle contenir ?
• Quand une capsule est-elle préférée à un comprimé ?

Key concepts

• Capsule à enveloppe dure (en deux pièces)
• Capsule à enveloppe molle (capsule molle)
• Enveloppes en gélatine et HPMC
• Remplissage en poudre, microgranules et liquide
• Remplissage multiparticulaire
• Désignations de taille des capsules
• Remplissages liquides et à base de lipides

Mechanisms

Les capsules dures sont fabriquées sous forme d'enveloppes vides en deux pièces qui sont remplies d'une quantité mesurée de poudre, de granulés, de microgranules ou de mini-comprimés, puis fermées ; les capsules molles sont formées, remplies et scellées en une seule opération autour d'un remplissage liquide ou semi-solide (Aulton & Taylor, 2018 ; Allen & Ansel, 2018). L'enveloppe se dissout ou se rompt dans le fluide gastro-intestinal pour libérer le contenu. Étant donné que le remplissage peut être un liquide ou un véhicule à base de lipides, les capsules constituent une voie courante pour l'administration de médicaments peu hydrosolubles dans des systèmes solubilisés ou lipidiques, l'une des stratégies facilitatrices encadrées par la conception de formulations basée sur la biopharmacie (Kawabata et al., 2011). Les remplissages multiparticulaires permettent de combiner des microgranules à libération modifiée au sein d'une seule capsule.

Clinical relevance

Les capsules sont un format oral familier dont l'enveloppe et le remplissage influencent la manière dont un médicament est pris et stocké, et la composition de l'enveloppe peut être importante pour les patients ayant des considérations alimentaires ou allergiques particulières. Cette entrée décrit la forme posologique et n'offre pas de conseils de dosage ou d'administration individualisée.

Evidence & guidelines

Les produits sous forme de capsules sont testés selon les normes pharmacopéiques de dissolution et d'uniformité des unités de dosage, qui constituent la base compendiale de la qualité (USP, 2023) ; les principes de conception sont exposés dans les ouvrages de référence en pharmacie galénique (Aulton & Taylor, 2018 ; Allen & Ansel, 2018).

History

Les capsules de gélatine remontent au début du XIXe siècle, lorsque des enveloppes de gélatine molle furent conçues pour masquer le goût des médicaments désagréables ; les capsules dures en deux pièces et le remplissage industriel suivirent, et au cours des dernières décennies, des polymères d'enveloppe d'origine végétale tels que l'hydroxypropylméthylcellulose ont été introduits comme alternatives à la gélatine animale (Aulton & Taylor, 2018 ; Allen & Ansel, 2018).

Seminal works

• aulton-2018
• allen-ansel-2018

Frequently asked questions

Quelle est la différence entre une capsule dure et une capsule molle ?

Une capsule dure est une enveloppe en deux pièces remplie de solides tels que des poudres ou des microgranules, puis fermée, tandis qu'une capsule molle est une enveloppe scellée unique qui contient un remplissage liquide ou semi-solide et est formée et remplie en une seule opération.

Toutes les enveloppes de capsules sont-elles faites de gélatine ?

Non. Bien que la gélatine soit traditionnelle, des polymères d'origine végétale tels que l'hydroxypropylméthylcellulose sont largement utilisés comme alternatives non animales pour l'enveloppe de la capsule.