سانسور و داده‌های پیگیری

سانسور ویژگی اصلی داده‌های زمان تا رویداد است: برای برخی از افراد، رویداد مورد نظر تا پایان دوره مشاهده رخ نداده است، بنابراین زمان واقعی رویداد آنها نامشخص است و فقط می‌دانیم که پس از آخرین پیگیری ثبت‌شده آنها رخ می‌دهد. مدیریت صحیح این اطلاعات جزئی — به جای کنار گذاشتن افراد با مشاهده ناقص — چیزی است که تحلیل بقا را از روش‌های آماری معمولی متمایز می‌کند.

Definition

سانسور مشاهده ناقص زمان یک رویداد است: یک فرد زمانی سانسور راست می‌شود که در آخرین پیگیری خود بدون رویداد باشد، زمانی سانسور چپ می‌شود که مشخص است رویداد قبل از شروع مشاهده رخ داده است، و زمانی سانسور بازه‌ای می‌شود که فقط مشخص است بین دو زمان ارزیابی قرار می‌گیرد.

Scope

این موضوع انواع سانسور (راست، چپ، بازه‌ای) و برش را پوشش می‌دهد، همچنین مفروضاتی که داده‌های سانسور شده را قابل استفاده می‌کنند — عمدتاً اینکه سانسور غیر اطلاعاتی است — و نقش زمان پیگیری و از دست دادن پیگیری. این یک مرجع روش‌شناختی است و به مدیریت بالینی بیماران منفرد نمی‌پردازد.

Core questions

• سانسور شدن یک مشاهده به چه معناست و انواع اصلی سانسور کدامند؟
• چرا افراد سانسور شده را نمی‌توان به سادگی از تحلیل حذف کرد؟
• فرض سانسور غیر اطلاعاتی (مستقل) چیست و چه زمانی ممکن است با شکست مواجه شود؟
• زمان پیگیری و از دست دادن پیگیری چگونه بر اعتبار تخمین‌های بقا تأثیر می‌گذارند؟

Key concepts

• سانسور راست
• سانسور چپ
• سانسور بازه‌ای
• برش چپ (ورود با تأخیر)
• سانسور اداری
• سانسور غیر اطلاعاتی (مستقل)
• از دست دادن پیگیری
• زمان در معرض خطر و زمان-فرد

Mechanisms

هنگامی که رویداد برای یک فرد مشاهده نمی‌شود، سابقه او همچنان اطلاعات را تا لحظه‌ای که آخرین بار بدون رویداد شناخته شده بود، ارائه می‌دهد؛ روش‌های بقا با شمارش فرد در مجموعه خطر تا زمان سانسور شدن او از این موضوع استفاده می‌کنند. نیاز کلیدی، سانسور غیر اطلاعاتی است: دلیل سانسور شدن یک فرد باید با خطر زمینه‌ای رویداد او بی‌ارتباط باشد، به طوری که افراد باقی‌مانده تحت مشاهده، نماینده افراد سانسور شده باشند. هنگامی که این امر محقق نشود — برای عنوان مثال، زمانی که بیماران بیمارتر به طور ترجیحی از پیگیری خارج می‌شوند — تخمین‌های بقا سوگیرانه می‌شوند. سانسور راست (بدون رویداد در پایان مطالعه یا در زمان خروج) تا حد زیادی رایج‌ترین شکل در تحقیقات پزشکی است؛ سانسور چپ و بازه‌ای زمانی رخ می‌دهند که زمان‌بندی رویداد فقط به طور جزئی مشخص است (Leung et al., 1997; Clark et al., 2003).

Clinical relevance

اینکه پیگیری یک مطالعه کامل بوده است و اینکه خروج از مطالعه با پیش‌آگهی مرتبط بوده است یا خیر، برای ارزیابی هر نتیجه بقا حیاتی است، زیرا سانسور اطلاعاتی می‌تواند بقا و اثرات درمانی گزارش شده را مخدوش کند. این موضوع توضیح می‌دهد که چرا این ویژگی‌ها اهمیت دارند؛ ملاحظات تحلیلی را توصیف می‌کند و راهنمایی بالینی نیست.

Epidemiology

سانسور در مطالعات کوهورت و کارآزمایی‌های بالینی با پیگیری محدود، فراگیر است؛ از دست دادن پیگیری یک تهدید شناخته شده برای اعتبار است، و پیگیری ناقص به طور معمول در انتشارات اپیدمیولوژیک و کارآزمایی گزارش و بررسی می‌شود (Leung et al., 1997).

Evidence & guidelines

هیچ دستورالعمل بالینی برای سانسور وجود ندارد؛ استانداردهای مرجع، کارهای آماری بنیادی و متون آمار زیستی هستند. کاپلان و مایر (1958) تخمین از مشاهدات ناقص را چارچوب‌بندی کردند، و متونی مانند کلاین و موشبرگر (2003) و کولت (2015) سانسور و برش را به طور سیستماتیک بررسی می‌کنند، در حالی که استانداردهای گزارش‌دهی برای کارآزمایی‌ها و کوهورت‌ها بر پیگیری کامل و بدون سوگیری تأکید دارند.

History

بررسی طول عمرهای مشاهده نشده ریشه در جداول عمر بیمه دارد، اما بررسی آماری رسمی داده‌های سانسور شده در کنار برآوردگر کاپلان-مایر در سال 1958 تثبیت شد، که عنوان آن — 'تخمین ناپارامتریک از مشاهدات ناقص' — مستقیماً به مشکل اشاره می‌کند. متون بعدی طبقه‌بندی سانسور و برش و مفروضات استقلال را که استنتاج معتبر به آنها بستگی دارد، تشریح کردند (Klein & Moeschberger, 2003).

Debates

چه زمانی سانسور اطلاعاتی است و چگونه باید به آن پرداخت؟

روش‌های استاندارد فرض می‌کنند که سانسور مستقل از خطر رویداد است؛ هنگامی که خروج از مطالعه با پیش‌آگهی مرتبط باشد، این فرض با شکست مواجه می‌شود، تخمین‌ها را سوگیرانه می‌کند، و کارهای روش‌شناختی در حال انجام بر روی تحلیل‌های حساسیت و مدل‌هایی برای سانسور وابسته وجود دارد.

Key figures

• Edward L. Kaplan
• Paul Meier
• John P. Klein
• Melvin L. Moeschberger

Seminal works

• kaplan-meier-1958
• leung-1997

Frequently asked questions

چرا افراد را که رویدادشان هرگز مشاهده نشده است، حذف نکنیم؟

حذف افراد سانسور شده، اطلاعات واقعی در مورد مدت زمانی که آنها بدون رویداد باقی مانده‌اند را از بین می‌برد و نتیجه را به سمت افرادی که رویداد را تجربه کرده‌اند، سوگیرانه می‌کند؛ در عوض، روش‌های بقا افراد سانسور شده را تا آخرین پیگیری آنها در مجموعه خطر نگه می‌دارند.

سانسور غیر اطلاعاتی چیست؟

این فرض است که دلیل سانسور شدن یک فرد با خطر زمینه‌ای رویداد او بی‌ارتباط است، به طوری که افراد هنوز تحت مشاهده به طور منصفانه نماینده افراد سانسور شده باشند؛ اگر این فرض با شکست مواجه شود، تخمین‌های بقا می‌توانند سوگیرانه شوند.