Evaluación de Peligros frente a Evaluación de Riesgos

Peligro y riesgo son ideas distintas que a menudo se confunden. El peligro es la capacidad intrínseca de un agente para causar daño; el riesgo es la probabilidad de que el daño realmente ocurra dado un nivel y patrón de exposición particulares. Una sustancia altamente peligrosa mantenida completamente fuera de contacto plantea poco riesgo, mientras que una ligeramente peligrosa encontrada constantemente puede plantear un riesgo sustancial. La evaluación de riesgos es el proceso estructurado que combina la información sobre el peligro con la información sobre la exposición para estimar esa probabilidad.

Definition

El peligro es la propiedad inherente de un agente que le permite causar un efecto adverso; el riesgo es la probabilidad de que el efecto adverso ocurra bajo condiciones de exposición especificadas. La evaluación de riesgos es la caracterización sistemática de esa probabilidad mediante la integración de datos de peligro y exposición.

Scope

Esta entrada distingue el peligro del riesgo y describe el marco de evaluación de riesgos de cuatro pasos: identificación del peligro, evaluación dosis-respuesta (o caracterización del peligro), evaluación de la exposición y caracterización del riesgo. Cubre la derivación de valores de referencia y el papel de la incertidumbre y los factores de seguridad. Trata la evaluación de riesgos como un tema metodológico y no proporciona límites de exposición ni consejos de seguridad para ningún agente específico.

Core questions

• ¿Cuál es la diferencia entre el peligro de un agente y el riesgo que plantea?
• ¿Cuáles son los pasos de una evaluación formal de riesgos?
• ¿Cómo se traducen los datos dosis-respuesta en valores de referencia utilizados para juzgar la seguridad?
• ¿Cómo se tienen en cuenta la incertidumbre y la variabilidad a través de factores de evaluación o seguridad?
• ¿Cómo cambia el contexto de las condiciones de exposición el riesgo de un peligro fijo?

Key concepts

• Peligro (potencial de daño intrínseco)
• Riesgo (probabilidad de daño)
• Identificación del peligro
• Caracterización dosis-respuesta (del peligro)
• Evaluación de la exposición
• Caracterización del riesgo
• Dosis de referencia e ingesta diaria aceptable
• Factores de incertidumbre y seguridad

Key theories

Marco de evaluación de riesgos de cuatro pasos

La evaluación formal de riesgos para la salud humana se estructura como identificación del peligro, evaluación dosis-respuesta, evaluación de la exposición y caracterización del riesgo, separando la ciencia del peligro de la gestión de riesgos cargada de políticas.

Mechanisms

Una evaluación formal primero identifica si un agente puede causar un efecto adverso dado (identificación del peligro), luego caracteriza cómo el efecto varía con la dosis (evaluación dosis-respuesta), estima la magnitud, frecuencia y duración del contacto real (evaluación de la exposición), y finalmente integra estos en una declaración de riesgo con sus incertidumbres (caracterización del riesgo), el marco codificado por el National Research Council (1983). Los valores de referencia, como la ingesta diaria aceptable o la dosis de referencia, se derivan de un punto de partida en la curva dosis-respuesta, históricamente el nivel sin efecto adverso observado (NOAEL) y cada vez más la dosis de referencia (BMD) (Crump, 1984), divididos por factores de evaluación (seguridad) que tienen en cuenta la variabilidad interespecífica e interindividual y las lagunas de datos. La forma de la curva dosis-respuesta subyacente, incluyendo formas de umbral y posibles horméticas, condiciona cómo se extrapola el riesgo a dosis bajas.

Clinical relevance

Distinguir el peligro del riesgo aclara por qué la presencia de una sustancia peligrosa no implica peligro por sí misma y por qué el contexto de exposición es decisivo. El marco apoya la evaluación crítica de las afirmaciones de seguridad, los límites regulatorios y los informes de toxicología; es descriptivo de cómo se evalúa el riesgo y no es en sí mismo una guía para manejar ninguna exposición o paciente específico.

Evidence & guidelines

El marco operativo dominante se deriva del "Libro Rojo" del National Research Council (1983), que institucionalizó el proceso de cuatro pasos y la separación de la evaluación de riesgos de la gestión de riesgos; sigue siendo el punto de referencia para las agencias nacionales e internacionales. La derivación cuantitativa de valores de referencia utiliza cada vez más el método de la dosis de referencia (BMD) (Crump, 1984), y textos estándar como la Toxicología de Casarett y Doull resumen la distinción entre peligro y riesgo.

History

Aunque la toxicología reconoció durante mucho tiempo que la intoxicación depende de la exposición, la separación formal del peligro del riesgo y el proceso de evaluación estructurado fueron consolidados por el National Research Council (1983), cuyo informe definió los cuatro pasos que aún se utilizan hoy en día y distinguió la evaluación científica de la gestión de políticas. El cambio posterior del nivel sin efecto adverso observado (NOAEL) hacia la dosis de referencia (BMD) (Crump, 1984) refinó cómo el paso de dosis-respuesta alimenta los valores de referencia, mientras que los debates sobre la hormesis (Calabrese & Baldwin, 2003) continúan influyendo en la caracterización del riesgo a dosis bajas.

Debates

¿Cómo se debe extrapolar el riesgo a dosis bajas por debajo de los datos observados?

La elección entre modelos de dosis-respuesta de umbral, lineal sin umbral y horméticos para la región por debajo de los efectos medidos es controvertida y cambia materialmente el riesgo estimado y los valores de referencia derivados.

Key figures

• Kenny S. Crump
• Edward J. Calabrese

Seminal works

• nrc-1983
• crump-1984

Frequently asked questions

¿Cuál es la diferencia entre peligro y riesgo?

El peligro es la capacidad inherente de un agente para causar daño; el riesgo es la probabilidad de que el daño realmente ocurra dada la cantidad de agente a la que alguien está expuesto y durante cuánto tiempo. Un agente peligroso plantea poco riesgo si la exposición es insignificante.

¿Cuáles son los pasos de una evaluación de riesgos químicos?

El marco estándar tiene cuatro pasos: identificación del peligro, evaluación dosis-respuesta, evaluación de la exposición y caracterización del riesgo, con valores de referencia derivados de los datos dosis-respuesta y ajustados por factores de seguridad para la incertidumbre.